Гормон соматропин: Соматотропный гормон

Гормон роста (соматотропин) — Диетолог онлайн

Гормон роста (соматотропин) — главный жиросжигающий гормон

Сжигание жира и качественное похудение не возможны без восстановления здорового баланса гормонов, поэтому любая диета, не решающая эту задачу, не может быть эффективной в получении долгосрочных результатов.
Ключевыми гормонами в вопросе сжигания жира являются инсулин (о нём уже подробно написала здесь) и гормон роста — главный герой этой публикации.

---

Гормон роста, или соматотропин, — это гормон, благодаря которому растёт и развивается детский организм. Во взрослом организме — это гормон, сохраняющий молодость, потому что
:

1. Продлевает жизнь белковых структур и несёт ответственность за синтез новых белко
2. Сохраняет и увеличивает мышечную массу
3. Обеспечивает синтез коллагена и эластина — белков, ответственных за молодость и эластичность кожи и связок
4. Поддерживает волосы здоровыми и крепкими
5. Ответственен за клеточный рост
6. Обеспечивает клеточное восстановление
7. Активизирует обновление клеток
8. Защищает от старения
9. Поддерживает когнитивные функции мозга (память, концентрация внимания и т. д.)
10. Сжигает жир

.

---

Когда рост организма завершен, продукция гормона роста резко снижается и продолжает неуклонно падать с возрастом. Это приводит к появлению признаков старения:

• изменение эластичности кожи,
• морщины,
• птоз,
• истончение волос,
• снижение физической силы и гибкости,
• увеличение жировой массы.

Привычное питание среднестатистического человека, включающее большое количество углеводов, приводит к регулярному повышению инсулина и инсулинорезистентности, как следствие. Это является мощным дополнительным фактором, который блокирует повышение уровня гормона роста за счёт доминирования инсулина. Таким образом сахар, будучи токсичным, ускоряет процессы старения не только через прямое воздействие на клетки организма, приводя к их разрушению, но и опосредованно — через повышение уровня инсулина и снижение уровня гормона роста как следствие.

Согласно биоритмам, естественное повышение уровня гормона роста у взрослого человека происходит непосредственно перед сном (при условии, что последний приём пищи был не позднее, чем 4-5 часов назад) и особенно выражено утром, продолжаясь до первого приёма пищи. Это обусловлено отсутствием пищи в период сна, а значит, отсутствием провокации инсулина и потому его максимальным снижением к моменту завтрака.

Хорошая новость в том, что есть способы эффективного повышения уровня гормона роста.

Популярным, особенно в спортивной среде, вариантом до сих пор остаётся получение повышенных доз соматотропина в виде инъекций. Весьма дорогостоящий способ с существенным побочным действием -снижение (вплоть до полного прекращения) выработки организмом своего собственного гормона роста.
К счастью, природа очень мудра, и оставила возможность повысить уровень гормона роста естественным путём. Для этого нужно знать, что оказывает влияние на его продукцию.

Стимулируют выработку гормона роста

• интервальное, или прерывистое, голодание (в течение 16 часов и более) — повышает продукцию гормона роста в 5 раз!
• гипогликемия, или понижение сахара крови (каждый раз потребление сахара и углеводов снижает уровень гормона роста)
• аргинин — аминокислота, содержащаяся в животных белках (яйца, рыба)
• ниацин (витамин В3)
• интервальные тренировки высокой интенсивности (при условии достаточного периода восстановления между ними)
• умеренное количество белка

Подавляют выработку гормона роста

• недостаточный сон
• сахар
• стресс (кортизол)
• инсулин
• вещества, разрушающие эндокринную систему (пестициды, инсектициды)

Теперь, когда вы знаете эту информацию, найдутся ли другие оправдания, чтобы не делать то, что сделает вас лучше?

Биохакеры верят, что гормоны продлевают молодость.

Что говорит наука?

Гормоны — лучшие друзья биохакеров. Например, предприниматель Сергей Фаге, самый известный российский биохакер, колет себе гормон роста соматропин, пьет микродозы гормонов щитовидки и блокирует у себя рецепторы к эстрогену, чтобы «повысить выработку тестостерона». Безопасно ли это? Об этом нашим друзьям из издания Reminder рассказала эндокринолог, автор телеграм-канала «Эндоновости» Евдокия Цветкова.

Anastasia Dulgier / Unsplash

Откуда берутся гормоны и «гормональные сбои»

Организм человека представляет собой огромный завод с миллиардами клеток, которые производят гормоны. Каждый выделяемый гормон работает не на одной должности — он играет разные роли в разных частях организма. Взять для примера инсулин: он увеличивает проникновение глюкозы в клетки, в печени и мышцах стимулирует образование гликогена из глюкозы, усиливает синтез жиров и белков, способствует транспорту ионов калия в клетки, подавляет активность ферментов, расщепляющих гликоген и жиры, и так далее. Именно поэтому гормональное самолечение так опасно — последствия могут коснуться большого количества систем и органов. 

Процесс гормональной регуляции можно назвать гормональными качелями, на них мы мягко покачиваемся большую часть нашей жизни. У секреции гормонов в кровь есть пики и спады, которые повторяются изо дня в день с небольшими вариациями. Все потому, что физиологические процессы в организме человека синхронизированы с вращением Земли вокруг своей оси — это называется циркадианными ритмами. Например, с утра у здорового человека наблюдается пик выработки глюкокортикостероида кортизола — это помогает проснуться, взбодриться и начать новый день. К вечеру выработка кортизола снижается — пора расслабляться и готовиться ко сну. Подобная система гормональной регуляции называется импульсной секрецией. Такие «гормональный качели» — динамическая саморегулирующаяся система, и если все в порядке, то гормонов вырабатывается столько, сколько нужно организму.

Но что, если гормонов вырабатывается недостаточно или избыточно? Могут быть две причины.

Возможно, где-то в эндокринной системе произошла «поломка» — и тогда развивается эндокринное заболевание. Но помимо заболеваний есть и некоторые состояния, при которых количество гормонов также изменяется. Одно из них — это старение, процесс, который происходит со всеми нами постоянно, с момента рождения. Влиять на гормоны старение начинает почти сразу после выхода из пубертата: после периода подросткового «гормонального всплеска» и относительно недолгой стабилизации секреция гормонов постепенно начинает снижаться. Особенно активно с возрастом падает синтез половых гормонов, гормона роста и мелатонина. В связи с этим появилось новое медицинское направление — антиэйдж-медицина, в арсенале которой среди прочего есть и гормональная терапия. 

Гормональная терапия в целом — это прием синтетических гормонов для лечения или профилактики каких-либо заболеваний, а также, например, для контрацепции. В частности, гормональная терапия может применяться, когда собственные клетки организма вырабатывают недостаточно гормонов — и их нехватку нужно восполнить с помощью приема препаратов.

Гормоны — это вещества, которые вырабатываются в эндокринных железах, или железах внутренней секреции. К эндокринным железам относятся щитовидная и поджелудочная железы, надпочечники, половые железы — яички или яичники, паращитовидные железы, а также определенные зоны в мозге — эпифиз и гипоталамо-гипофизарный комплекс.

Но и это еще не все. По всему организму распределены многочисленные специализированные клетки, вырабатывающие гормоны, — апудоциты. Они захватывают аминокислоты и производят из них некоторые гормоны — в частности, адреналин, норадреналин, дофамин и серотонин. Сейчас идентифицировано более 60 типов таких клеток, они располагаются в самых разных органах и тканях — в том числе в желудочно-кишечном тракте, органах мочевыводящей и дыхательной систем, коже и жировой ткани.

Как гормоны стали применять для продления молодости

Идеи продления жизни и молодости с помощью гормонов — а именно пересадки половых желез — появились еще на заре развития эндокринологии как науки.

Сначала немецкий физиолог Адольф Бертольд в 1849 году заметил, что при пересадке кастрированному петуху в брюшную полость семенников другого петуха у первого исчезают все внешние последствия кастрации: восстанавливаются пропавшие пышный гребень и бородка, вновь встает поникший веер хвостовых перьев (тогда как обычно кастрированный петух со временем внешне становится все более похожим на курицу).

Спустя сорок лет, в 1889 году, на заседании Парижского биологического общества профессор экспериментальной биологии Шарль Броун-Секар выступил с ошеломляющим сообщением об опытах, проведенных на самом себе. Семидесятидвухлетний ученый вводил себе вытяжки из семенных желез животных — и установил, что они оказывают на стареющий организм «омолаживающее» действие. У него возникало ощущение необыкновенной бодрости, повышались работоспособность, мышечная сила и либидо. Экстракты из семенников Броун-Секар назвал «эликсиром молодости». Пресса подняла огромный шум вокруг этого события, в аптеках стали продавать «Броун-Секаровскую жидкость», за которой выстраивались очереди из жаждущих омоложения. Увы, Броун-Секару не удалось избавить мир от старости: омолаживающий эффект оказался кратковременным, а через два-три месяца возрастные изменения даже прогрессировали. Тем не менее это было первым шагом к современной антиэйдж-медицине и гормональной терапии.

Свое новое рождение антиэйдж-медицина, или медицина активного долголетия, пережила сравнительно недавно. В 1993 году остеопаты Роберт М. Голдман и Рональд Клатц основали Американскую академию антиэйдж-медицины (American Academy of Anti-Aging Medicine), сертифицирующую специалистов в области активного долголетия. Антивозрастная медицина стремится достигать и поддерживать хорошее состояния здоровья независимо от хронологического возраста. Прекрасно звучит, не правда ли?

Ведь если естественные механизмы старения могут [1, 2] приводить к развитию заболеваний (сердечно-сосудистых, онкологических, костно-суставных, нейродегенеративных и сахарного диабета), то не правильно ли было бы всеми силами и достижениями науки его — старение — предотвращать? Это, безусловно, так.

Но стоит заметить, что далеко не все идеи Американской академии антиэйдж-медицины соответствуют положениям доказательной медицины: в частности, спорны и небезопасны попытки применения с антиэйдж-целями гормона роста, ряда антиоксидантов, а также половых гормонов без учета показаний и противопоказаний. Американская медицинская ассоциация не признает данную организацию вовсе. Ученые, длительно занимающиеся вопросами старения, уже выступали с критикой антиэйдж-медицины, противопоставляя ей геронтологию — науку, изучающую биологические, социальные и психологические аспекты старения человека, его причины и способы борьбы с ним. То есть делающую все то же самое, но используя только методы с доказанной научной эффективностью и безопасностью.

Мы сфокусируемся на тех методах антивозрастной гормональной терапии, которые находятся на пересечении антиэйдж-медицины и геронтологии — и имеют под собой доказательную базу.

Чем отличается гормональный препарат, синтезированный в лаборатории, от гормона, который производит наш организм?

Большинство гормонов, применяемых в медицинской практике, отличаются от тех, что синтезирует наш организм, или эндогенных гормонов.

Различие чаще всего состоит в том, что в искусственно синтезированном препарате есть дополнительные молекулы, которые могут:

• продлевать действие препарата по сравнению с эндогенным гормоном, тем самым удлиняя промежуток между его приемом/инъекциями для большего комфорта человека;
• ускорять/усиливать действие препарата по сравнению с эндогенным гормоном, тем самым сокращая период ожидания эффекта, снижая необходимую для достижения нужного эффекта дозу;
• увеличивать селективность препарата, тем самым снижая вероятность побочных эффектов.

Кроме того, лекарства, содержащие гормоны, имеют вспомогательные вещества, обеспечивающие определенный способ доставки: подкожные инъекции, гели, кремы, пластыри. 

В некоторых случаях гормональные препараты могут даже иметь преимущество по сравнению с гормонами нашего организма. В частности, оральные контрацептивы, содержащие дросперинон — синтетический аналог гормона прогестерона, — используются в лечении предменструального синдрома, который может развиться на фоне естественных колебаний эстрогенов и прогестерона в организме.

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ)

Эстрогены и прогестагены, так называемые «женские» половые гормоны, есть у всех людей, просто у женщин их содержание в организме больше, чем у мужчин. Уровень половых гормонов колеблется на протяжении всей жизни человека. Факторы, которые могут влиять на уровень женских половых гормонов, включают в себя возраст, фазу менструального цикла, беременность, стресс, прием лекарственных препаратов, окружающую обстановку и менопаузу.

«Женские» половые гормоны участвуют в половом созревании и половом развитии, защитных воспалительных реакциях организма, влияют на возможность забеременеть, сексуальное желание, регулируют рост костей и мышц, уровень холестерина, распределение жира в организме, стимулируют рост волос.

После пика секреции половых гормонов в пубертате — с 8–10 до 13–15 лет — уровень «женских» гормонов стабилизируется, наступает плато. Потом, в перименопаузу — 41–51 год, — секреция эстрогенов и прогестерона начинает снижаться. Резкое снижение происходит в менопаузу и постменопаузу (45–65 лет), и уровень остается стабильно низким после 65 лет.

Если менструации прекращаются в возрасте до 40 лет, то говорят о преждевременной менопаузе, до 45 — о ранней. Какой-то серьезной профилактики ранней менопаузы, к сожалению, не существует. Ведь одной из ее причин является генетическая предрасположенность: если у мамы и бабушки женщины была ранняя менопауза, то, скорее всего, у нее она тоже будет. Но сейчас появляется информация, что некоторые изменения в питании могут слегка отсрочить наступление менопаузы: высокое употребление жирной рыбы — на 3,3 года, бобовых — примерно на год. А вот злоупотребление рафинированной пастой и рисом, напротив, может приблизить менопаузу на 1,5 года.

Какие симптомы помогут заподозрить, что у вас снизился уровень «женских» половых гормонов?

• Вы заметили нарушение менструального цикла.
• У вас появились приливы жара, перемежающиеся с ознобом, и сильная потливость.
• Вы страдаете перепадами настроения, появилась депрессия.
• Появились или усилились боли в суставах и мышцах.
• Вы заметили сухость во влагалище и боль или дискомфорт при занятии сексом.
• У вас снизилось либидо.
• У вас участились мочевые инфекции, такие как цистит.

Начало МГТ должно укладываться в «терапевтическое окно» — не более 10 лет с окончания менструаций. Поэтому стоит внимательно отслеживать свой цикл — и когда (как правило, в возрасте старше 40 лет) он становится сильно нерегулярным или менструации не приходят более полугода, имеет смысл обратиться к гинекологу-эндокринологу для подтверждения начала менопаузы. Для этого сдается гормональный анализ крови — на эстрадиол и фолликулостимулирующий гормон. Сейчас в продаже также появляются экспресс-тесты на менопаузу, аналогичные экспресс-тестам на беременность. 

Низкий уровень эстрогенов — это серьезный риск для здоровья. Он вызывает потерю минеральной плотности костной ткани — это может привести к остеопорозу и переломам костей, в том числе шейки бедренной кости, что может инвалидизировать женщину. Менопаузальные гормональные изменения также могут увеличить риск сердечных заболеваний и инсульта.

Однако жизнь женщины не прекращается с окончанием репродуктивного периода. За счет увеличения продолжительности жизни целая треть жизни современной женщины приходится на менопаузу. И если менопауза ухудшает качество этой жизни, то менопаузальная гормональная терапия (МГТ) является выходом.

Возможные бонусы правильно подобранной МГТ:

• снижение риска инфаркта миокарда, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2-го типа, профилактика атеросклероза;
• уменьшение риска преждевременной смерти;
• ослабление климактерических и урогенитальных проявлений;
• профилактика остеопоротических переломов;
• ремиссия депрессии;
• снижение риска болезни Альцгеймера и деменции;
• улучшение качества ночного сна;
• улучшение качества сексуальной жизни;
• регресс старения кожи;
• уменьшение костно-суставных болей, улучшение гибкости суставов и эластичности связок.

И за счет всего вышеперечисленного — существенное улучшение качества жизни и увеличение ее продолжительности. 

На фоне некоторых препаратов, используемых для МГТ, могут повышаться риски рака эндометрия и молочных желез. Поэтому важно принимать гормональную терапию только по показаниям, подбирать препараты вместе с врачом — и получать минимальную эффективную дозу гормонов. А еще, пока вы принимаете МГТ, раз в год посещать врача для обследования. Чтобы риски были минимальны, терапия должна стать частью общей стратегии, включающей здоровое питание — меньше красного и обработанного мяса, сладостей, больше рыбы — не менее 150 минут физической нагрузки в неделю, отказ от курения и употребления алкоголя.

Не только у женщин, но и у мужчин может быть недостаток прогестерона и эстрогенов.

Дефицит эстрогенов в мужском организме пока слабо изучен и, как правило, связан с определенными генетическими «поломками». В настоящее время эстрогены мужчинам не назначаются, за исключением лечения редких заболеваний, таких как врожденный дефицит эстрогена.

Недостаток прогестерона у мужчин чаще всего развивается во время андропаузы — это аналог менопаузы у мужчин. Это происходит за счет того, что меняется соотношение тестостерона и эстрогенов — и из-за этого блокируется синтез прогестерона. В таком случае решается вопрос о гормональной терапии тестостероном.

Андропаузальная гормональная терапия (АГТ)

Тестостерон относится к группе гормонов, которые есть у всех, но у мужчин они вырабатываются в большем количестве — из-за этого их называют андрогенами, или «мужскими» половыми гормонами.

У андрогенов много функций: они стимулируют обмен веществ, обновление клеток, рост мышц, повышают минеральную плотность костей. Они влияют и на более очевидные вещи: размер наружных половых органов (как полового члена и яичек, так и, например, клитора), синтез спермы, тембр голоса, рост волос на лице и в определенных зонах тела. Кроме того, эти гормоны влияют на формирование условно мужской конституции тела — это бо́льшая длина рук по отношению к длине ног, более широкая грудная клетка и узкий таз, характерное распределение жира и мышц.

В период полового созревания у мальчиков уровень тестостерона значительно увеличивается, а после тридцати лет начинает постепенно (на 1–2% в год) снижаться. В 55–60 лет его становится уже на 20–25% меньше, и наступает так называемая андропауза — с этого момента низкий тестостерон принято считать нормой. Правда, в отличие от женщин в постменопаузе, созревание половых клеток у мужчин после андропаузы не прекращается.

Недостаток тестостерона у мужчин называют термином «гипогонадизм». В трудоспособном возрасте он встречается, по разным данным, с частотой от 8,6 до 38,7%. Причины могут быть самыми разными — например, работа клеток Лейдига, синтезирующих этот гормон, может нарушиться при травме, инфекции, воздействии облучения или химиотерапии, при опухолях яичек, некоторых других заболеваниях. Есть болезни и лекарства, которые нарушают работу гипоталамуса или гипофиза, которые, в свою очередь, перестают стимулировать выработку андрогенов.

Дефицит тестостерона у мужчины может несколько напоминать состояние менопаузы.

Как заподозрить у себя дефицит тестостерона?

• Уменьшается количество волос на теле и лице.
• Вы начинаете терять мышечную массу.
• Снижается либидо, может появиться эректильная дисфункция.
• Уменьшается количество сперматозоидов, и в связи с этим может развиться бесплодие.
• Увеличивается грудь по «женскому» типу.
• Появляются приливы жара.
• Вы становитесь раздражительным, легко теряете концентрацию, можете даже впасть в депрессию.

Если у вас появляются подобные симптомы, можно сдать анализ крови на общий тестостерон и обратиться к эндокринологу. Регулярно проверять уровень тестостерона «на всякий случай» не требуется. 

Как таковой профилактики возрастного гипогонадизма не существует, однако можно влиять на один фактор риска — на жировую массу. В жировой ткани тестостерон превращается в эстрогены, соответственно, больше жировой ткани — больше эстрогенов и меньше тестостерона. Чтобы этого не происходило, имеет смысл поддерживать стабильную массу тела в пределах здорового ИМТ.

Андропауза, или возрастной гипогонадизм, считается естественным процессом, но она может влиять на качество жизни. Поэтому сейчас активно обсуждается гормональная терапия возрастных изменений у мужчин. Задумываться о ней российским мужчинам имеет смысл примерно в 50–55 лет — конечно, если симптомы гипогонадизма не начали появляться в более раннем возрасте.

Андропаузальная гормональная терапия — это не всегда безопасно: тестостерон не должны получать, например, пациенты с некоторыми заболеваниями простаты, сердечной недостаточностью и обструктивным апноэ сна. В 2013–2014 годах сообщили о связи между такой терапией и увеличением числа случаев инфаркта миокарда и инсульта, и FDA выпустило предостерегающий бюллетень.

Возможные бонусы правильно подобранной АГТ:

• повышение либидо, более частые и длительные эрекции;
• увеличение мышечной массы и силы;
• уменьшение объема жировой ткани;
• нормализация артериального давления и показателей холестерина;
• усиление бодрости.

У женщин тоже бывает дефицит тестостерона, например, при заболеваниях гипофиза или надпочечников. При этом отмечается снижение либидо, сухость влагалища, нарушения внимания или даже депрессия. Также может развиться остеопороз и нарушения менструального цикла. Официальное показание к назначению тестостерона у женщин — это гипоактивное расстройство полового влечения, при котором у женщины снижается интерес к сексу.

Проводились исследования, которые показали неплохую эффективность местного применения тестостерона при вульвовагинальной атрофии в менопаузе, но пока такое лечение не является стандартным.

Мелатонин: ключ к продолжительной жизни?

Мелатонин, так называемый «гормон сна», не просто помогает нам уснуть — это важный для организма гормон, который обладает особыми антиоксидантными свойствами. У человека секреция мелатонина происходит как в апудоцитах по всему организму, так и в мозге, в специальной эндокринной железе — эпифизе.

Синтез мелатонина контролируется солнечным светом. Именно он является тем веществом, которое синхронизирует биологические день и ночь с днем и ночью окружающей нас среды — хронобиотиком.

Выработка мелатонина происходит исключительно в темное время суток. При искусственном освещении в ночное время синтез мелатонина тормозится. У вас может нарушиться выработка мелатонина, если в вечернее время вы смотрите на источники синего света (460–480 нм) интенсивностью от 60 до 130 люкс — например, на экраны ноутбуков или смартфонов.

Мелатонин не только реализует важные для организма функции антиоксиданта и хронобиотика, но и оказывает влияние на углеводный обмен, секрецию инсулина, гормонов жировой ткани (лептина, адипонектина) и пищевое поведение. Благодаря своим свойствам мелатонин регулирует метаболизм практически в каждом типе клеток.

Почему может развиваться недостаток мелатонина? Тому может быть множество причин: уже упомянутое избыточное освещение в ночное время, сменный график работы, облучение области эпифиза и т.д. Но одной из причин также являются возрастные изменения организма.

После пика в препубертате уровень мелатонина снижается до стабильного «взрослого» уровня — именно тогда у человека должны стабилизироваться его «биологические часы». Мелатонин вырабатывается в нужном количестве и в нужное время, человек начинает ложиться и вставать примерно в одно и то же время — в соответствии со своим хронотипом (если, конечно, ему не мешают внешние обстоятельства вроде графика работы).

Но у людей старше 25–40 лет выработка мелатонина эпифизом снижается — примерно до 60% от «взрослого» уровня. С этого момента происходит постоянное снижение уровня гормона, вплоть до 20% от «взрослого» уровня к 90 годам.

Как понять, что уровень мелатонина у вас может быть снижен?

• Вы с трудом засыпаете по ночам, часто чувствуете слабость, усталость, сонливость в дневные часы. 
• У вас увеличивается аппетит.
• Появляются или обостряются расстройства пищевого поведения

В такой ситуации необходимо обратиться ко врачу — сомнологу или эндокринологу, который уже порекомендует необходимые исследования.

Пониженный мелатонин может снижать качество жизни, к тому же это один из факторов риска преждевременной смерти. Нехватка мелатонина может приводить к расстройству сна, повышению риска сахарного диабета 2-го типа и онкологических заболеваний, главным образом — рака молочной железы и простаты.

Некоторые из этих проявлений можно устранить с помощью терапии мелатонином.

Возможные бонусы правильно подобранной терапии мелатонином:

• улучшение количества и качества сна;
• антиоксидантный эффект, профилактика онкологических заболеваний;
• снижение жировой массы тела.

Но принимать мелатонин безопасно не для всех. С осторожностью стоит рассматривать терапию мелатонином при наличии эпилепсии, аутоиммунных заболеваний, тяжелой почечной и печеночной недостаточности.

Мои надпочечники устали?

В последние годы наряду с перечисленными выше гормонами в причины старения организма стали записывать так называемый «синдром усталости надпочечников». При этом современная доказательная медицина полностью отрицает существование такого состояния. 

По мнению приверженцев этой теории, постоянный стресс (сопровождаемый выработкой гормонов — особенно кортизола) создает чрезмерную нагрузку на надпочечники — и железы «выгорают». Отсутствие должного количества гормонов надпочечников, якобы возникающее в итоге, приводит к появлению множества симптомов: усталость, проблемы с засыпанием или пробуждением, а также потребность в стимуляторах, таких как кофеин, чтобы сохранять бодрость днем.

В связи с быстрым темпом современной жизни, многие люди находятся в состоянии постоянного стресса и лишены полноценного сна. Легко понять, почему люди находят свои симптомы в «синдроме усталых надпочечников» и с радостью начинают лечить это состояние. Но в систематическом обзоре, опубликованном в 2016 году в BMC Endocrine Disorders, сообщается, что не найдено никакого подтверждения тому, что «усталость надпочечников» действительно существует. Усталость надпочечников не признается Обществом эндокринологов или другими эндокринологическими сообществами, в отличие от реально существующего заболевания — надпочечниковой недостаточности.  

Самое парадоксальное, что «синдром усталости надпочечников» по своим симптомам даже близко не похож на надпочечниковую недостаточность. Первичная надпочечниковая недостаточность может развиваться вследствие аутоиммунного или инфекционного заболевания, метастатического поражения надпочечников, а также из-за их хирургического удаления. Это состояние характеризуется потерей веса, болью в суставах, анорексией, тошнотой, рвотой, диареей, сухостью кожи, низким артериальным давлением и утомляемостью. И, конечно, это заболевание требует гормональной терапии — глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и иногда андрогенами. 

Понравился материал? Подпишитесь на еженедельную email-рассылку Reminder!

Ученые впервые омолодили людей на уровне ДНК при помощи лекарств

• Николай Воронин
• Корреспондент по вопросам науки

6 сентября 2019

Автор фото, Getty Images

Участники медицинского эксперимента, проведенного учеными Калифорнийского университета, «помолодели» в результате приема прописанных им препаратов — то есть снизили свой биологический возраст, определяемый специальными маркерами ДНК.

Об этом сообщает журнал Nature, называя результаты эксперимента первым намеком на то, что «биологический возраст» организма можно обратить вспять.

В то же время журнал, как и сами авторы исследования, подчеркивает весьма скромный масштаб работы и отсутствие контрольной группы.

Дело в том, что ученые сами не ожидали подобных результатов и даже не ставили подобной цели: они хотели лишь проверить влияние одновременного приема трех довольно широко используемых в медицине препаратов на иммунную систему.

Однако через год приема этого лекарственного коктейля добровольцами выяснилось, что каждый из них «помолодел» в среднем на 2,5 года.

Признаки восстановления показала и иммунная система участников.

«Я ожидал увидеть замедление [биологических] часов, но никак не обратный ход, — цитирует Nature одного из авторов работы, профессора генетики Стива Хорвата. — Все это выглядело довольно футуристично».

Случайное открытие

Биологический возраст человека определяют так называемые эпигенетические часы — набор маркеров ДНК, которые изменяются по мере старения. Он отражает функциональное состояние организма и может как опережать реальный, календарный возраст, так и отставать от него.

Биомаркеры старения были открыты еще полвека назад, и с тех пор немало ученых пыталось придумать способ замедлить ход биологических часов, чтобы продлить молодость.

Автор фото, Science Photo Library

Однако эксперимент, проведенный в Медицинском центре Стэнфорда, ставился совершенно с другой целью. Изначально иммунолог из Лос-Анджелеса Грегори Фахи хотел проверить, насколько безопасно использовать инъекции гормона роста (соматотропина) для восстановления тканей вилочковой железы у людей.

Этот небольшой орган расположен в верхней части грудной клетки и играет важнейшую роль в иммунной системе, однако с возрастом он начинает сокращаться в размерах и забиваться жировой тканью.

Некоторые исследования — преимущественно на животных — показали, что гормон роста помогает регенерации вилочковой железы, но в то же время способствует развитию сахарного диабета. Поэтому наряду с инъекциями соматотропина участникам эксперимента прописали два широко известных противодиабетических препарата — прастерон и метформин.

Добровольцев набралось девять человек, все — белые мужчины в возрасте от 51 до 65 лет, у которых на протяжении года брали регулярные анализы крови, а также провели МРТ в начале и в конце исследования.

В итоге показатели крови улучшились у всех девятерых участников, а у семи из них действительно произошла регенерация тканей вилочковой железы — то есть эксперимент Фахи удался.

Только потом ученому пришла в голову мысль показать результаты своей работы Стиву Хорвату — разработчику одного из наиболее точных способов измерения биологического возраста.

Хорват провел собственное исследование — и обнаружил, что биологический возраст всех участников эксперимента существенно снизился. В том числе и у тех шести волонтеров, которые сдали последний анализ крови спустя полгода после окончания приема препаратов — то есть «возрастной эффект» терапии оказался продолжительным.

Теперь его необходимо протестировать в ходе специального, более масштабного исследования.

«Возможно, какой-то эффект и есть, но эти результаты нельзя считать абсолютно надежными, потому что масштаб работы очень скромный и контроль над исследованием не был достаточным», — подчеркивает профессор клеточной биологии Университета Аахена Вольфганг Вагнер.

Однако сам Хорват настроен оптимистично: «Поскольку мы могли отследить изменения [в анализах] каждого участника отдельно, и у всех эффект [омоложения] оказался очень сильным, я полон оптимизма».

«Как инсулин влияет на соматотропин?» – Яндекс.Кью

Доброго времени суток. Вероятнее всего данный вопрос Вас интересует в рамках не научной деятельности, а в связи с активным использованием этих двух гормонов в спортивной практике, в бодибилдинге или просто для увеличения мышечной массы и рельефного тела. Попробую объяснить не научными терминами.

Вначале в двух словах об этих гормонах что бы Вы имели общее представление.

Соматотропин ( или по другому гормон роста-ГР)- вырабатывается в гипофизе и его основные точки приложения это: кости, мышцы, хрящи способствует их росту, так же он влияет и на жировую ткань ( тормозит расщепление жиров) и активирует все этапы белкового синтеза.

Инсулин — вырабатывается так называемыми В клетками поджелудочной железы. Главная задача инсулина- снижение уровня глюкозы в крови, так же инсулин усиливает поступление аминокислот в кров и все этапы синтез белка , тормозит глюконеогенез из аминокислот( это когда образуется глюкоза из свободных аминокислот, молочной кислоты) — то есть получается белоксберегающее действие.

Таким образом и инсулин, и соматотропный гормон обеспечивают синтез белков, которые необходимы для процесса роста.

Рассмотрим взаимосвязь. В ответ на введения ( искусственно) или выработку ( в обычной жизни )гормона роста резкое повышается уровень сахара в крови, а в ответ на это Ваш организм ( поджелудочная железа) вырабатывает инсулин.

Если дозировка гормона роста не превышает установленного значения и он не вводится искусственно длительно ( обычно если курс не более 2 месяцев) иваша поджелудочная железа здорова, у Вас нет сахарного диабета, то организм сам может регулировать эти процессы и нет необходимости в инъекции инсулина. Но если организму приходится длительное время на большие дозы гормона роста вырабатывать большое количество собственного инсулина, поджелудочная железа может истощиться или полностью прекратить вырабатывать гормон инсулин, а это у же высокий риск сахарного диабета. Чтобы этого не допустить, прибегают к введению инсулина параллельно с курсом приема гормона роста.

Важно знать ! Для проведения курса введения гормона роста, Вам прийдется приобрести и научиться ежедневно пользоваться прибором глюкометром –аппарат для измерения уровня сахара в крови. Если Вы прибегли к инъекциям инсулина знайте — количество вводимого инсулина необходимо каждый раз рассчитывать индивидуально.

Ну и для закрепления расскажу коротко о медицинском опыте. Был проведен такой эксперимент на животных — после удаления поджелудочной железы и гипофиза введение гормона роста или инсулина по отдельности не поменяло ситуацию, а вот их сочетанное применение резко ускорило рост. И так, эти два гормона действуют одинаково на процессы роста- усиливают, но при этом каждый выполняет свою специфическую роль, не подменяя друг друга.

Как взаимосвязаны сон и процесс похудения?

19 мая 2020 г. в 11:42Рассказывает диетолог, гастроэнтеролог Наталия Донцу.

Сон является одной из самых важных составляющих в процессе похудения. Согласно исследованиям учёных, люди, которые регулярно ложатся спать до 23:00, меньше переедают. Кроме этого, уменьшается тяга к сладкой и жирной еде, поэтому тело сохраняет стройность. Почему так происходит, «Новостям Приднестровья» рассказала диетолог, гастроэнтеролог Наталия Донцу.

«Открою секрет: мы худеем во сне! Хороший, качественный сон нормализует всю гормональную систему нашего организма», — подчеркнула Наталия Донцу.

Диетолог рассказала, что в головном мозге каждого из нас вырабатывается гормон соматотропин, который отвечает за обменные процессы в организме, в том числе и за жиросжигание. По словам доктора, детям он нужен для роста, а взрослым – для сохранения стройности.

Данный гормон вырабатывается в промежуток с 23:00 до 1:00 только при двух условиях: сон в это время и отсутствие простых углеводов вечером. Поэтому, по мнению Наталии Донцу, идеальный ужин – это нежирный белок. Например, птица, мясо или рыба с овощами запеченными, свежими или в виде супа-пюре.

«А вот съеденные на ночь сладости провоцируют выброс гормона инсулина, который, в свою очередь, не даёт выработаться соматотропному гормону – гормону молодости, красоты и нашей стройности», — пояснила диетолог.

Недосып, по словам Наталии Донцу, влечёт за собой негативные последствия. Повышается уровень кортизола (гормона стресса), мало вырабатывается гормон счастья серотонин, достаточный уровень которого помогает контролировать аппетит. При недостатке сна у человека возникает дефицит энергии. Легче всего его восполнить сладостями, но их большое количество в рационе может стать причиной лишнего веса.

Также при недостаточном количестве сна мозг теряет контроль над гормонами голода и насыщения грелином (гормон аппетита) и лептином (гормон, регулирующий энергетический обмен). Из-за этого возникает повышенный аппетит и переедание.

Кроме этого, Наталия Донцу рассказала, что качественный сон улучшает функцию инсулина, поэтому в течение дня не возникает скачков сахара.

ИА «Новости Приднестровья»

Вы можете листать страницы, используя стрелки ← и → на клавиатуре.

Россельхознадзор — Новости

© Центральный аппарат

Гормональные препараты для повышения продуктивности
сельскохозяйственных животных — привесов и надоев — стали популярным средством
увеличения прибыли крупных производителей, особенно в некоторых странах,
гордящихся быстрым внедрением новых технологий в производство.

Наряду с традиционными гормонами (как правило, половыми —
стероидам, вмешательство которых в эндокринную систему имеет тяжелые
последствия), полученными «химическим» путем, на арену борьбы за повышенную
норму прибыли выведен продукт биотехнологии — рекомбинантный бычий
соматотропин, произведенный в культуре гено-модифицированной бактерии E.coli,
который сразу стал одним из главных стимулов для
животных. Но стоит помнить, что «стимул» по латыни — острая палка, которой
подгоняли животных.

В чем же проблема? Специальная экспертная комиссия при ООН и
ВОЗ — JECFA — несколько раз рассматривала опасность рБСТ. Научные данные были
противоречивыми, причем как в области непосредственного вреда для человека —
попадания с пищей в кровь и нарушение эндокринной регуляции вплоть до развития
диабета, так и в области вреда для животных — болезней суставов, эндокринной
системы, субклинических и клинических маститов. В последнем случае возникает
опасность попадания в молоко антибиотиков, которые и без того стали частой
причиной нарушения качества продуктов.

JECFA в результате назвала рБСТ безопасным по всем пунктам.
Однако есть несколько нюансов, которые выяснились по мере применения препарата:

Любой соматотропин увеличивает продуктивность за счёт
повышенного потребления кормов, особенно белковых. Отсутствие особого рациона
для обработанных животных не только не приведет к повышению продуктивности, но
и вызовет снижение иммунитета, изменение уровнягемоглобинав крови и прочие
нарушения.

Избыточное количество гормона роста ведет к нарушениям
развития, например, патологическому разрастанию суставов.

Повышенные удои требуют изменить режим доения, чтобы
избежать застаивания молока в вымени — благоприятных условий для развития
мастита, заболевания, ведущего к временной, а часто и пожизненной потере
продуктивности. Избежать этого можно,увеличив частоту и продолжительность доения,
что не по силам многим крупным производителям.

Мастит снижает качество молока,требует применения
антибиотиков, и приводит к удорожанию продукции.

Под влиянием открывшихся фактов производитель рБСТ разместил
в инструкции к препарату четкие указания на особый рацион, увеличение числа
заболеваний, в том числе снижение плодовитости, и как следствие — увеличение
количества используемых ветеринарных препаратов.

Страны ЕС, Китай, Канада, Индия, Австралия и другие, также
как Российская Федерация, на последней сессии Комиссии Кодекс Алиментариус
(6-11.07.2015) высказались против принятия стандарта, позволяющего
бесконтрольное применение гормональной терапии рБСТ.

Так стоит ли применять препарат с сомнительными
перспективами прибыли и несомненными признаками опасности?

Разумный ответ, основанный на научных, практических данных и
консенсусе мирового сообщества — нет.

Важность терапии гормоном роста при СПВ

Несмотря на множество преимуществ терапии гормоном роста при СПВ, при обсуждении лечения с эндокринологом следует учитывать множество факторов.

Апноэ во сне

Лечение гормоном роста может вызвать рост миндалин, что может усугубить синдром обструктивного апноэ во сне.

В одном исследовании изучались изменения сна в течение шести недель после начала терапии гормоном роста. У большинства пациентов улучшился сон (меньше апноэ), что согласуется с долгосрочными исследованиями, показывающими улучшение качества сна.Однако примерно у трети наблюдалось ухудшение нарушений сна, обычно связанное с увеличением миндалин и инфекциями верхних дыхательных путей.

Исходя из этого, следует сообщать об изменениях дыхания и рекомендовать исследования сна как на исходном уровне, так и в течение трех-шести месяцев после начала терапии гормоном роста для устранения увеличенных миндалин, если это необходимо.

PWS Смертность

К сожалению, уровень смертности среди людей с СПВ, независимо от того, принимают они терапию гормоном роста или нет, выше, чем среди населения в целом.Однако обзор гормона роста и смертности от СПВ показывает, что имеющаяся на сегодняшний день информация не подтверждает причинную роль гормона роста в смертности от СПВ. Эксперты сходятся во мнении, что польза гормона роста перевешивает риски для большинства людей с СПВ.

Критерии исключения

После мультидисциплинарной оценки, предпочтительно со стороны врачей, имеющих опыт работы с PWS, пациентам с генетически подтвержденным PWS следует рассмотреть возможность лечения гормоном роста в сочетании с диетическими, экологическими и изменениями образа жизни.Процесс получения информированного согласия должен включать обсуждение информации о преимуществах и рисках.

Существуют факторы, которые должны исключать терапию гормоном роста как терапевтический вариант для некоторых людей с PWS. К ним относятся:

• Тяжелое ожирение
• Сахарный диабет неконтролируемый
• Тяжелое обструктивное апноэ сна без лечения
• Активный рак
• Активный психоз

Приоритеты клинических исходов различаются в зависимости от возраста пациента и наличия физических, умственных и социальных недостатков, и лечение следует продолжать до тех пор, пока преимущества перевешивают риски.

Гормон роста (соматотропин) Эффекты и способы увеличения

Изображение предоставлено: http://www.pnas.org/content/107/19/8501/F1.expansion

Гормон роста, или соматотропин, представляет собой гормон, необходимый для правильного роста и развития. Хотя он имеет много преимуществ для здоровья, его избыточное количество также может вызвать проблемы со здоровьем. Прочтите ниже, чтобы узнать о его плюсах и минусах.

Что такое гормон роста?

Гормон роста (GH), также известный как соматотропин, представляет собой пептидный гормон, который стимулирует рост, увеличивает мышечную массу, уменьшает жировую массу и помогает поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови [1].

GH синтезируется и секретируется областью мозга, называемой передней долей гипофиза. Его секреция в основном контролируется двумя гормонами: GH-рилизинг-гормоном (GHRH) и соматостатином. GHRH стимулирует выброс GH в кровоток, в то время как соматостатин подавляет его [1].

GH секретируется эпизодически. Поскольку он выполняет несколько важных функций, помимо стимулирования роста, этот гормон выделяется на всех этапах жизни. Секреция GH [2]:

• Низкая в детстве, но немного увеличивается до полового созревания
• Сильно увеличивается в период полового созревания, пока не снижается в позднем подростковом возрасте
• Остается стабильным примерно до 30 лет в возрасте
• Постепенно снижается с 30 лет на

Роль гормона роста в росте

GH действует как напрямую, так и путем стимуляции IGF-1 [2].

При высвобождении GH перемещается из передней доли гипофиза в печень и хрящи через кровоток и связывается со своим рецептором, рецептором гормона роста (GHR), который запускает производство инсулиноподобного фактора 1 (IGF-1). И GH, и IGF-1 необходимы для моделирования нормального роста [1, 3].

GH действует на пластинку роста и увеличивает рост, способствуя дифференцировке и размножению клеток. Он увеличивает костную массу, стимулируя пролиферацию костных клеток [1, 4].

Он также увеличивает транспорт аминокислот в мышцы, способствуя росту и распределению мышечных волокон [1].

В жировых тканях GH увеличивает расщепление и мобилизацию жиров [1, 5].

Положительные эффекты

1) Может увеличивать мышечную массу и силу

В клинических испытаниях на 13 здоровых мужчинах в возрасте 50-70 лет GH стимулировал синтез коллагена в сухожилиях и мышцах, что приводило к увеличению силы [6 ].

В другом исследовании с участием 16 здоровых людей старше 60 лет GH ускорял синтез белка в мышцах и увеличивал мышечную массу и силу [7].

По этой причине спортсмены и бодибилдеры обычно используют GH как препарат, повышающий спортивные результаты [8].

И наоборот, люди с дефицитом гормона роста обычно демонстрируют меньшую мышечную массу и силу по сравнению с людьми с нормальным уровнем [8].

Акромегалия — это состояние, вызванное избытком гормона роста. Люди с акромегалией имеют большие мышцы, но их масса не соответствует их силе из-за неравномерного состава мышц, который препятствует выработке мощности [9].

2) Может увеличить костную массу

GH играет ключевую роль в росте длины и массы костей в детстве.Дефицит GH связан со снижением минеральной плотности костной ткани, что приводит к повышенному риску переломов костей [10, 11].

Терапия гормоном роста может улучшить минеральную плотность костей и снизить риск остеопороза и переломов у людей с дефицитом этого гормона [11, 12, 13].

3) Может увеличить метаболизм

GH увеличивает базальную скорость метаболизма (BMR), то есть количество энергии, потребляемой в состоянии покоя. В небольшом исследовании с участием 7 человек дефицит GH сопровождался низким BMR, который можно было исправить путем введения гормона. GH также уменьшал жировые отложения и увеличивал безжировую массу [14].

4) Может уменьшить жировые отложения

Добавка GH увеличила расщепление жира в клинических испытаниях на 24 людях с ожирением [15].

У детей и взрослых с дефицитом гормона роста наблюдается повышенное накопление жира, особенно в области живота. Добавки GH помогают сжигать этот жир и перераспределять его по телу [16].

5) Может снизить уровень жира в крови

В исследовании на мышах GH снизил уровень триглицеридов и холестерина в крови [17].

В исследовании с участием 31 человека с генетическим заболеванием, которое приводит к очень высокому уровню «плохого» холестерина ЛПНП (семейная гиперхолестеринемия), добавление гормона роста несколько снизило уровень ЛПНП [18].

6) Может помочь фертильности

GH участвует в регуляции фертильности и используется в лечении бесплодия у обоих полов, особенно у женщин [19].

Помимо гипофиза яичники также производят GH. Вместе с IGF-1 и GHRH он увеличивает чувствительность яичников к стимуляции гонадотропинами и способствует развитию фолликулов [20].

GH помогает в росте фолликулов, и его добавка является одним из методов лечения, используемых для стимуляции яичников в вспомогательных репродуктивных технологиях. Было показано, что в отдельных случаях GH улучшает частоту наступления беременности [19].

GH также усиливает активность ароматазы и 3-β-гидрогеназы, тем самым увеличивая превращение андрогенов в эстрогены у женщин. Этот эффект происходит через прямой и опосредованный IGF-I механизм. GH, IGF-1 и IGF-2 также влияют на созревание фолликула и яйцеклетки [19].

7) Может улучшить заживление ран

Добавление GH увеличило скорость регенерации тканей и заживления ран в клинических испытаниях с участием 46 детей с большими ожогами [21].

GH также показал положительный эффект у людей с тяжелыми ранами, травматическими повреждениями и переломами костей [22, 23].

8) Может улучшить работу сердца

GH увеличил производительность левого желудочка у крыс, тем самым увеличив силу, с которой кровь перекачивается по всему телу, и снизил риск сердечной недостаточности.Этот гормон также снижает сопротивление кровеносных сосудов, увеличивая кровоток и снабжение кислородом [24].

9) Может регулировать иммунную систему

GH оказывает множественное воздействие на иммунную систему. Он вызывает пролиферацию лейкоцитов и регулирует выработку антител В-клетками, секрецию тимулина тимусом и естественных киллеров, поглощение (фагоцитоз) и окислительную способность белых кровяных телец (нейтрофилов и макрофагов) [25, 26].

Однако дефицит гормона роста не оказывает значительного влияния на иммунную систему.У людей это не связано с иммунодефицитом, и сообщалось только о незначительных нарушениях иммунных функций [27].

Отрицательные эффекты

1) Акромегалия

Гиперсекреция гормона роста (в основном из-за доброкачественных опухолей гипофиза) приводит к состоянию, называемому акромегалией. Акромегалия характеризуется деформациями скелета (такими как разрастание челюсти, расширение черепа и выпуклость бровей), отеком мягких тканей (что приводит к увеличению кистей, стоп, носа, губ, ушей и некоторых органов) и толстым, грубым, жирным кожа [28, 29].

2) Головные боли

Пациенты с акромегалией также страдают от сильных головных болей [30].

Аналогичным образом, исследование почти 58 000 пациентов, принимавших GH-терапию, показало, что головные боли и головокружение являются побочными эффектами, которые иногда возникают во время лечения [31].

3) Нарушения зрения

Нечеткое зрение или полная слепота — случайные симптомы акромегалии. За эти эффекты может быть ответственна увеличенная толщина сетчатки [32, 33].

4) Диабет

Секреция GH увеличивается при низком уровне глюкозы в крови (гипогликемия).Его эффекты противодействуют действию инсулина, что приводит к высокому уровню сахара в крови и инсулинорезистентности [34].

При патологических условиях избытка GH он может вызывать повышенное производство глюкозы, снижение усвоения глюкозы мышцами и повышение уровня глюкозы в крови, тем самым увеличивая риск диабета 2 типа [35].

5) Отек

В небольшом клиническом исследовании с участием 8 человек, получавших GH от синдрома короткой кишки, отек нижних конечностей возник у всех пациентов во время лечения [36].

6) Боль в мышцах и суставах

Синдром гипермобильности суставов — это генетическое заболевание, поражающее суставы и вызывающее боль и истощение. В исследовании с участием 31 человека с этим заболеванием и подобранной контрольной группы боль в суставах и мышцах была связана с высоким уровнем GH в крови [37].

7) Апноэ во сне

Два исследования с участием более 200 детей, получающих терапию GH, показали, что, хотя и редко, апноэ во сне может возникать как побочный эффект терапии [38, 39].

8) Рак

Предполагается, что GH может вызывать рак из-за его способности стимулировать пролиферацию клеток. Как ни странно, мужчина и его жена заболели раком кожи при использовании местного гормона роста в качестве антивозрастной добавки [40].

Однако до сих пор исследования не обнаружили прямой связи между гормоном роста и раком [41].

Факторы, которые могут повышать уровень гормона роста

Наиболее важно поработать со своим врачом, чтобы определить, какое основное заболевание вызывает ваш низкий уровень гормона роста, и определить, нужна ли вам терапия гормона роста.Приведенные ниже дополнительные стратегии — это другие меры, которые вы можете попробовать в качестве дополнения к своему режиму лечения, если вы и ваш врач определите, что они могут быть целесообразными.

Образ жизни

1) Физические упражнения

Физические упражнения являются очень мощным стимулятором секреции гормона роста. Как аэробные упражнения, так и упражнения с отягощениями приводят к значительному увеличению секреции гормона роста, уровень которого коррелирует с интенсивностью упражнений [42, 43].

Учитывая его многочисленные преимущества для здоровья, всегда полезно делать больше упражнений.Хотя умеренные упражнения могут быть менее эффективными для стимуляции секреции гормона роста, они более полезны для общего состояния здоровья.

2) Сон

Секреция GH увеличивается во время сна, особенно во время медленной стадии [44].

Хороший ночной сон — это всегда хорошая идея, если вы хотите достичь оптимального здоровья. Избегайте лишения сна и остерегайтесь тех, кто продвигает идею о том, что вы можете спать менее 6 часов и при этом оставаться здоровым.

Вы можете улучшить свой сон, попробовав эти методы, и оптимизировать его, улучшив свой циркадный ритм.

3) Отказ от еды непосредственно перед сном

Секреция гормона роста увеличивается во время сна. Однако, если пища употребляется непосредственно перед сном, повышение уровня глюкозы в крови приведет к всплеску инсулина, который заблокирует секрецию гормона роста [44, 45, 46].

Ужин за несколько часов до сна может помочь вам предотвратить этот эффект.

4) Сауна

В клинических испытаниях с участием 55 здоровых добровольцев уровень гормона роста в крови увеличился на 142% после посещения сауны.Однако через 1 час эти уровни вернулись к норме [47].

5) Снижение стресса

В клеточном исследовании гормон стресса кортизол ингибировал секрецию гормона роста [48].

Поскольку стресс имеет множество негативных последствий для здоровья в целом, всегда полезно уменьшить его. Вы можете как можно больше избегать стрессовых факторов и изменить то, что ваше тело воспринимает как стресс, с помощью упражнений на глубокое дыхание и медитации.

Диета

Следующие ниже диетические вмешательства могут также помочь поднять уровень GH в крови.Не забудьте поговорить со своим врачом и никогда не соблюдайте строгую диету без присмотра.

1) Снижение потребления сахара

Потребление сахара вызывает хорошо известное повышение уровня инсулина. Поскольку этот гормон подавляет секрецию GH, снижение потребления сахара может помочь поднять уровень GH [45, 46].

2) Голодание

Голодание стимулирует секрецию гормона роста, как показало небольшое исследование с участием 6 мужчин. Не забудьте поговорить со своим врачом перед тем, как начать голодание, и внимательно следуйте его рекомендациям, чтобы предотвратить недоедание и другие возможные побочные эффекты [49].

Добавки

В клинических испытаниях было показано, что следующие добавки стимулируют секрецию гормона роста:

Помните, что эти добавки не одобрены FDA для повышения уровня гормона роста. Добавки, как правило, не имеют достоверных клинических исследований. Правила устанавливают для них производственные стандарты, но не гарантируют их безопасность или эффективность. Перед приемом добавок проконсультируйтесь с врачом.

Способы снижения уровня гормона роста

Как и в предыдущем случае, самое важное — вместе с врачом определить причину высокого уровня гормона роста. Ваш врач может назначить хирургическое вмешательство / лучевую терапию для удаления опухолей гипофиза или препараты, блокирующие выброс гормона роста (например, соматостатин).

Ниже мы обсудим некоторые диеты, которые могут помочь вам снизить уровень GH в крови при использовании в качестве дополнения к вашему режиму лечения. Не забудьте обсудить это со своим врачом, прежде чем вносить какие-либо радикальные изменения в свой рацион. Тщательно следуйте рекомендациям врача, чтобы избежать дефицита питательных веществ и любых побочных эффектов, связанных с неконтролируемым питанием.

1) Диета с высоким содержанием углеводов

Потребление сахара увеличивает уровень глюкозы в крови, что, в свою очередь, способствует секреции инсулина. Блокируя производство GH, высокий уровень инсулина в крови может помочь снизить уровень GH в крови [45, 46].

2) Диета с высоким содержанием жиров

Диета, богатая жирами, вызывает повышение уровня жирных кислот в крови, что приводит к снижению секреции гормона роста [58].

Обзор | Гормон роста человека (соматропин) для лечения задержки роста у детей | Руководство

Основанные на фактах рекомендации по гормону роста человека (соматропин; Генотропин, Хуматроп, Нордитропин, НутропинАк, Омнитроп, Сайзен, Зомактон) для лечения нарушения роста у детей.

Рекомендации также применимы к биоаналогам соматропина, имеющим регистрационное удостоверение, позволяющее использовать биоаналоги по тем же показаниям.

Небольшое исправление было внесено в раздел 6.1 руководства в июле 2010 года. Это не влияет на направление финансирования, которое применяется с исходной даты публикации в мае 2010 года.

Это руководство актуально?

Следующая проверка: Это руководство будет пересмотрено при появлении новых доказательств.

Процесс разработки руководства

Как мы разрабатываем руководство по оценке технологий NICE

Это руководство заменяет руководство NICE по оценке технологий гормона роста человека для лечения задержки роста у детей (TA42).

Ваша ответственность

Рекомендации в этом руководстве представляют точку зрения NICE, выработанную после тщательного изучения имеющихся доказательств. Ожидается, что при вынесении своего суждения медицинские работники будут полностью учитывать это руководство, наряду с индивидуальными потребностями, предпочтениями и ценностями своих пациентов.Применение рекомендаций в этом руководстве остается на усмотрение медицинских работников и их отдельных пациентов и не отменяет ответственность медицинских работников принимать решения, соответствующие обстоятельствам конкретного пациента, после консультации с пациентом и / или его опекуном. или опекун.

Обо всех проблемах (побочных эффектах), связанных с лекарством или медицинским устройством, используемым для лечения или процедуры, следует сообщать в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения с использованием схемы желтой карты.

Уполномоченные и / или поставщики медицинских услуг несут ответственность за предоставление финансирования, необходимого для применения руководства, когда отдельные медицинские работники и их пациенты хотят его использовать, в соответствии с Уставом NHS. Они должны делать это в свете своих обязанностей, чтобы должным образом учитывать необходимость ликвидации незаконной дискриминации, продвижения равенства возможностей и сокращения неравенства в отношении здоровья.

Уполномоченные и поставщики услуг несут ответственность за продвижение экологически устойчивой системы здравоохранения и ухода, а также должны оценивать и сокращать воздействие на окружающую среду выполнения рекомендаций NICE везде, где это возможно.

Понимание парадигмы приверженности терапии гормоном роста: систематический обзор — FullText — Исследование гормонов в педиатрии 2013, Vol. 79, № 4

Абстрактные

Введение: Терапия гормоном роста (GH) используется для лечения различных нарушений роста в детском / подростковом возрасте. Считается, что его эффективность зависит от соблюдения пациентом режима лечения. Методы: В PubMed был выполнен поиск по ключевым словам «гормон роста», «ребенок» [сетка], «подросток» [сетка] и «комплаентность пациента» [сетка]. Результаты: В большинстве исследований приверженности к педиатрической терапии GH использовались либо выписанные / инкассированные рецепты на GH, либо анкеты. Оценки распространенности несоблюдения режима лечения варьируются от 5 до 82%, в зависимости от используемых методов и определений. Различные исследования по-разному продемонстрировали связь (или ее отсутствие) между приверженностью к лечению и возрастом, социально-экономическим статусом, продолжительностью лечения, используемым инъекционным устройством и лицом, давшим инъекцию. Был предложен ряд вмешательств для улучшения приверженности, в том числе предложение выбора инъекционного устройства, но ни одно из них не подтверждено испытаниями.Плохое соблюдение режима связано с уменьшением скорости роста и вероятным увеличением экономических затрат; доказательства других эффектов являются косвенными. Заключение: Соблюдение режима педиатрической терапии GH является субоптимальным, что может частично объяснить, почему достигнутый средний конечный рост ниже, чем у населения в целом. Анализ причин несоблюдения режима лечения осложняется противоречивыми данными различных исследований. Многофакторные вмешательства, скорее всего, будут успешными в улучшении приверженности.Даем рекомендации для дальнейших исследований.

© 2013 S. Karger AG, Базель

---

Введение

Гормон роста (GH) использовался более 50 лет для лечения нарушений роста [1], совсем недавно в форме рекомбинантного гормона роста человека (rhGH, соматропин) [2]. Цели терапии гормоном роста в детстве и подростковом возрасте — как можно быстрее нормализовать скорость роста и достичь конечного взрослого роста в пределах нормального диапазона при минимизации рисков и затрат [3].Лицензированные педиатрические показания в Европе включают плохой рост из-за дефицита GH, синдром Тернера, синдром Прадера-Вилли, хроническую почечную недостаточность и низкий рост гомеобокс-содержащего гена, а также детей, рожденных маленькими для гестационного возраста [3]; есть убедительные доказательства того, что терапия гормона роста улучшает рост этих пациентов, а у детей с синдромом Прадера-Вилли — также и состав их тела [4,5]. Дополнительные педиатрические показания в других странах включают ахондроплазию, синдром Нунана и идиопатический низкий рост [2].После завершения линейного роста, который происходит примерно во время перехода к услугам для взрослых [6], терапия GH может быть продолжена в дозах для взрослых у пациентов с тяжелым дефицитом GH на основании того, что терапия GH улучшает состав тела, минеральную плотность костей, сердечную недостаточность. функция, липидный профиль и качество жизни [6].

Считается, что успех терапии гормоном роста, как и при других хронических состояниях, зависит от способности пациента максимально соблюдать режим лечения. Концептуальные представления о приверженности широко различаются [7], но обычно используемое определение — это «степень, в которой поведение человека в отношении приема лекарств, соблюдения диеты и / или изменения образа жизни соответствует согласованным рекомендациям врача. ‘[8].Некоторые авторы различают приверженность и комплаентность, то есть «степень, в которой поведение пациента … совпадает с клиническим предписанием» [9], и согласованность, то есть «участие пациента в процессе принятия решений» [10], но три Термины обычно используются как синонимы в научных исследованиях и клинической практике [7]. Аналогичным образом, определения несоблюдения (или несоблюдения) также различаются: некоторые авторы указывают фиксированные пороговые значения, такие как уровень приверженности менее 80 или 95% [11], тогда как другие считают, что это «когда отказ «соблюдать» достаточно, чтобы существенно помешать достижению терапевтической цели »[12].

Приверженность к лечению в педиатрии уникальна из-за участия третьей стороны, то есть родителя / опекуна, а также потому, что ребенок часто не знает цели лекарства и не хочет его принимать [13]. Хотя показатели приверженности как у взрослых, так и у детей сильно различаются [14], приверженность обычно лучше всего в зрелом возрасте и хуже всего в подростковом возрасте, со средними показателями в детстве [14,15]. Оптимизация соблюдения режима лечения у педиатрических пациентов важна, поскольку несоблюдение режима лечения может привести к дополнительным диагностическим тестам или госпитализации, ненужным изменениям дозы препарата или курса лечения, увеличению затрат на здравоохранение и ухудшению результатов для здоровья [8,16,17].

В этой статье используется научно-обоснованный подход к оценке различных аспектов приверженности к педиатрической терапии гормон роста: методы измерения приверженности, распространенности несоблюдения, факторы, влияющие на соблюдение режима, вмешательства для улучшения приверженности и стоимость несоблюдения.

Методы

Был проведен поиск медицинской литературы в PubMed. Были использованы следующие ключевые слова: «гормон роста», «гормон роста человека» [сетка], «ребенок» [сетка], «ребенок, дошкольное учреждение» [сетка], «подросток» [сетка] и «комплаентность пациента» [сетка] .В списках литературы идентифицированных статей также был произведен поиск работ по данной теме.

Результаты

Методы измерения приверженности к терапии гормоном роста

Приверженность к данной схеме лечения можно оценить с помощью широкого спектра методов, каждый из которых имеет свои преимущества и недостатки [11]. Золотого стандарта не существует, и для достижения максимальной точности рекомендуется комбинация мер [11,18]. Обзор всех возможных методов выходит за рамки данной статьи.Однако в большинстве исследований, посвященных изучению приверженности педиатрической терапии GH, использовался один из следующих двух косвенных методов:

(1) Выпущенные, обновленные или инкассированные рецепты на rhGH: этот метод использовался в нескольких исследованиях приверженности терапии GH [19, 20,21] и имеет преимущества в том, что он относительно объективен, ненавязчив и недорог, а данные легко получить [11,18]. Он также хорошо согласуется с другими показателями приверженности [22]. Его недостатки заключаются в том, что он обеспечивает только грубую оценку соблюдения режима лечения (он не измеряет задержки во времени приема доз или несоответствующее использование с другими лекарствами), и он не принимает во внимание неспособность инкассировать рецепты или действительно вводить rhGH [11,21] .

(2) Анкета, заполненная пациентом и / или родителями: такие показатели самоотчета имеют от умеренного до сильного соответствия с показателями, использующими записи о рецептах [23], с тем преимуществом, что они просты, недороги и практичны [11] . Их основным недостатком является низкая чувствительность к несоблюдению режима лечения (часто менее 50% [18]), что может быть связано с трудностью вспомнить детали приема лекарств, желанием избежать конфронтации, страхом разочаровать врачей или сочетанием причин [24] .Другим недостатком является зависимость от времени, поскольку пациенты лучше всего вспоминают о приверженности в течение предшествующих 24 часов и, как следствие, подвержены эффекту «белого халата», благодаря которому они улучшают свое поведение при приеме лекарств за 5 дней до приема [ 11].

Есть некоторые свидетельства того, что биохимические измерения могут также использоваться для непосредственной оценки приверженности к терапии GH:

(3) Уровни GH в моче: Phillip et al. [25] и Скиннер и др. [26] продемонстрировали, что уровни GH в моче через 12 часов в течение ночи значительно выше у пациентов, получающих rhGH, чем у тех, кто не лечится, со значительным падением уровней GH в моче всего после 2 пропущенных доз.Однако, насколько нам известно, этот метод не использовался в исследованиях приверженности терапии гормоном роста, предположительно из-за трудностей с осуществимостью [18].

(4) Уровни инсулиноподобного фактора роста I (IGF-I) в сыворотке крови: GH индуцирует продукцию IGF-I в печени и местных тканях, а общий уровень IGF-I в сыворотке долгое время использовался для корректировки дозы rhGH у взрослых с Дефицит GH [27]. Консенсус в отношении педиатрической терапии гормоном роста рекомендовал мониторинг IGF-I на протяжении более десяти лет, чтобы избежать чрезмерного лечения, оценить приверженность и, в последнее время, управлять дозированием гормона роста [28,29,30]; однако исследование 2009 г. показало, что многие клиницисты по-прежнему не контролируют уровень IGF-I во время терапии GH [31].В настоящее время имеются убедительные доказательства того, что титрование дозы rhGH для достижения целей IGF-I на верхнем пределе нормы значительно улучшает реакцию роста по сравнению со стандартным дозированием на основе веса [32]. Однако, насколько нам известно, ни одно исследование не подтвердило другую роль измерения IGF-I в сыворотке как биомаркера приверженности, несмотря на его обычное использование в рутинной клинической практике [30] и даже как золотой стандарт в валидационном исследовании самоотчета. анкета приверженности [33]. Сильный доза-ответный эффект rhGH на уровни IGF-I в сыворотке крови у детей был продемонстрирован по крайней мере в одном наблюдательном исследовании [34] и в трех рандомизированных контролируемых исследованиях [32,35,36], хотя в двух других наблюдательных исследованиях не обнаружено. найти корреляцию у детей с дефицитом гормона роста [31,37].Кроме того, во всех этих исследованиях оценивалась вариация суточной дозы rhGH, а не частота инъекций. Одно перекрестное исследование среди взрослых показало, что та же еженедельная доза GH, вводимая в виде трех инъекций в неделю, снижает уровни IGF-I в сыворотке по сравнению с ежедневным введением [38], но 2 других не показали разницы в уровнях IGF-I [39,40] . Вышеупомянутая неоднородность результатов, вероятно, связана с комбинацией факторов, включая отсутствие стандартизации анализа IGF-I, различную приверженность и большое разнообразие чувствительности IGF-I к стимуляции GH [31]: ответ IGF-I зависит от возраста, роста , ИМТ, жировая масса и основное нарушение роста [34,41].Cohen et al. [32] продемонстрировали более чем 15-кратное изменение доз GH, необходимых для поддержания уровней IGF-I на уровне +2 SDS (20-346 мкг / кг / день). По этой причине трудно определить, отражает ли индивидуальный низкий уровень IGF-I плохую приверженность, низкую чувствительность к rhGH и / или другим факторам.

Распространенность несоблюдения режима терапии GH

В различных исследованиях предпринимались попытки оценить распространенность несоблюдения режима терапии GH у детей. Оценки варьируются от 5 до 82%, в зависимости от используемых методов и определений (таблица 1).

Таблица 1

Распространенность несоблюдения режима терапии гормоном роста у педиатрических пациентов

Факторы, влияющие на приверженность терапии гормоном роста

Препятствия на пути к приверженности терапии гормоном роста у педиатрических пациентов могут включать проблемы с приемом лекарств (например, очевидная неэффективность, недостаточное снабжение и побочные эффекты) , проблемы планирования (социальное удобство) и когнитивные / эмоциональные проблемы (например, забывчивость, озабоченность, непонимание условий или инструкций, отсутствие симптомов, боязнь игл, плохая переносимость и недостаточная поддержка со стороны семьи).Дополнительные препятствия в подростковом возрасте могут включать: отрицание, давление со стороны сверстников и нежелание обращаться за медицинской помощью [16,20,42,43].

Факторы, конкретно связанные с плохой приверженностью к терапии GH в обсервационных исследованиях, перечислены в таблице 2; в частности, в одних исследованиях с плохой приверженностью к лечению были связаны несколько факторов, в других — нет.

Таблица 2

Факторы, связанные с плохой приверженностью к терапии GH у педиатрических пациентов

Вмешательства для улучшения приверженности терапии GH

Из вышеизложенного очевидно, что существует необходимость в эффективных вмешательствах для улучшения приверженности терапии GH в педиатрические пациенты.Насколько нам известно, существует только одно опубликованное рандомизированное контролируемое исследование, посвященное этой проблеме, в котором не было обнаружено различий в соблюдении режима лечения между пациентами, которым было назначено устройство для безыгольных инъекций, и пациентами, которым была назначена ручка для инъекций с несколькими дозами [44]. На основании исследований приемлемости инъекционных устройств, наблюдательных исследований приверженности к терапии GH и исследований других педиатрических заболеваний был предложен ряд вмешательств для улучшения приверженности к терапии GH (таблица 3).

Таблица 3

Вмешательства, которые были предложены для улучшения приверженности к терапии GH у педиатрических пациентов

Выбор пациентом устройства для введения инъекций имеет особое значение для клинической практики в тех медицинских учреждениях, где потенциально возможно использование более одного типа продукта предлагается пациентам и их семьям.Терапия GH обычно проводится в виде ежедневной подкожной инъекции rhGH [3], и для персонализации терапии фармацевтическая промышленность разработала ряд различных инъекционных устройств, которые различаются по размеру, форме, продукту для инъекции, диапазону доз и увеличению, хранению, требованиям к восстановление, метод инъекции (ручной, автоматический или безыгольный) и сопутствующие услуги поддержки [45]. По состоянию на 2012 год семь производителей имеют разрешения на продажу rhGH [5], а в некоторых странах в детских эндокринологических центрах предлагается выбор из двенадцати различных устройств.Исторически инъекционные устройства выбирались от имени пациента медицинским и медперсоналом [46], но в последние годы многие эндокринологические центры отошли от этой практики и предлагают пациенту ту или иную форму выбора при начале терапии гормона роста, при этом обычно более крупные центры предлагая более широкий спектр устройств [47]. Действительно, в таких странах, как Великобритания, в национальных клинических руководствах говорится: «Выбор продукта должен производиться на индивидуальной основе после информированного обсуждения между ответственным клиницистом и пациентом и / или лицом, осуществляющим уход за ним, о преимуществах и недостатках доступных продуктов. с учетом терапевтической необходимости и вероятности соблюдения режима лечения »[3].Это соответствует более общим национальным и международным рекомендациям, в которых также подчеркивается важность учета предпочтений пациентов при принятии решения о лечении и уходе [8,48]. Нет никаких конкретных факторов, которые предсказывают, какое устройство для инъекции рчГР выберет пациент [3,46]. Однако терапия гормона роста стоит дорого: пять из шести лицензированных показаний имеют коэффициент дополнительной экономической эффективности выше общепринятого порогового значения в 30 000 фунтов стерлингов за количество продленных лет жизни с поправкой на качество [5], а рыночная стоимость rhGH может варьироваться. между производителями до 25% [47].

Влияние предложения пациентам выбора инъекционного устройства на приверженность изучалось в 3 наблюдательных исследованиях. Smith et al. [49] сравнили 169 детей, которые начали терапию GH до (группа 1) или после (группа 2) изменения политики, предлагая пациентам выбор препарата GH, соответствующий их потребностям, и клиническую медсестру-специалиста для обучения их его использование дома ». Приверженность лечению в течение 3-месячного периода оценивалась с помощью анкеты, которую вы заполняли самостоятельно. В 1-й группе 58% пациентов соблюдали все аспекты лечения по сравнению с 84% во 2-й группе (p <0.001). Аналогичным образом, Kapoor et al. [21] сравнили 75 детей, которые начали терапию гормоном роста до или после изменения политики, предлагающей пациентам свободный выбор устройств, на этот раз оценивая приверженность по количеству рецептов на гормон роста, выписанных врачами общей практики за 12-месячный период. Они также обнаружили значительную связь между выбором инъекционного устройства и большей приверженностью лечению. Наблюдательное исследование 165 детей, проведенное Викрамазурией и соавт. [46] сообщили, что предложение пациентам выбора устройства не оказало значительного влияния на приверженность, но это может быть связано с тем, что приверженность была уже высокой (89%) в группе, которой не был предоставлен выбор [21].

Таким образом, кажется вероятным, что предложение пациентам выбора инъекционного устройства после начала терапии гормона роста улучшает приверженность. Это согласуется с исследованиями в других педиатрических популяциях, показывающими более общую связь между совместным принятием решений и приверженностью к терапии [43,50]. Дополнительным соображением является то, что после начала терапии GH пациенты могут оставаться на rhGH в течение многих лет [3], в течение которых фармацевтические компании могут вводить новые или обновленные устройства для инъекций и связанные с ними службы поддержки, а также предпочтение пациентом устройств для инъекций и поддержки. может поменяться.Действительно, в некоторых исследованиях было показано, что приверженность к терапии GH снижается со временем [21,51]. Предварительные результаты анкетирования пациентов, получающих терапию GH, показывают, что пациенты и родители / опекуны оценят возможность пересмотреть свой пакет лечения GH через некоторое время [52]. Поэтому возможно, что предложение пациентам пересмотреть их пакет лечения GH через несколько лет после начала терапии GH улучшит приверженность. В своем наблюдательном исследовании Wickramasuriya et al.[46] не обнаружили изменений в приверженности лечению у шести детей, которым первоначально предлагали свободный выбор устройства для инъекции рчГР, которые впоследствии решили сменить устройство; однако, насколько нам известно, на сегодняшний день нет других исследований, посвященных этой проблеме.

Затраты на несоблюдение режима терапии GH

Плохое соблюдение режима терапии GH связано со снижением скорости роста [21,53,54], что отражает корреляцию между частотой инъекций и реакцией роста (т. Е. Оценками скорости роста и стандартного отклонения роста) [4].Несоблюдение режима лечения также может привести к более поздним сердечно-сосудистым и метаболическим последствиям у пациентов с дефицитом гормона роста [6], хотя мы не нашли прямых доказательств этого. Нет исследований, оценивающих влияние несоблюдения режима на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), определяемое как « восприятие пациентом воздействия болезни и лечения, функционирование в различных измерениях, включая физические, психические и социальные аспекты. ‘[55]. Однако испытание Bannink et al. [56] продемонстрировали, что увеличение роста за счет GH связано с улучшением HRQOL у детей, рожденных маленькими для гестационного возраста, и что после достижения окончательного роста терапия GH связана с увеличением HRQOL у пациентов с дефицитом GH [57], вероятно, как результат его метаболических эффектов [58].Таким образом, возможно, что несоблюдение режима лечения может отрицательно повлиять на качество жизни и качество жизни в этих группах пациентов.

Несоблюдение режима лечения также связано с экономическими издержками. Прямые затраты включают затраты, связанные с дополнительными диагностическими процедурами, потраченными впустую лекарствами, увеличением дозировки rhGH (с сопутствующим повышенным риском побочных эффектов), увеличением количества госпитализаций и / или дополнительными лекарствами или другими терапевтическими вмешательствами [16,17,20,48]. Исследования других хронических заболеваний неизменно показывают значительное сокращение затрат на здравоохранение, связанных с вмешательствами, направленными на улучшение приверженности; например, экономия, полученная за счет оптимального контроля тяжелой астмы, оценивается примерно в 45% от общих медицинских затрат [8].Косвенные затраты включают затраты, связанные с возможным влиянием несоблюдения режима лечения на качество жизни, социальные роли и профессиональную продуктивность пациента [8]. Например, Persico et al. [59] обнаружили, что разница в росте подростков объясняет различия в заработной плате в более позднем возрасте, такие же по величине, как и из-за расы и пола.

Заключение

Приверженность педиатрической терапии GH неоднократно демонстрировалась как субоптимальная, независимо от используемого метода оценки. До 82% пациентов пропускают хотя бы некоторые дозы рчГР.Плохое соблюдение режима лечения может быть одной из нескольких причин, по которым средний конечный рост, достигнутый с помощью терапии GH, по-прежнему ниже, чем в общей популяции [60]. Анализ причин несоблюдения режима осложняется противоречивыми данными из различных исследований, которые по-разному демонстрируют: связь или отсутствие таковой между приверженностью и возрастом, социально-экономическим статусом, продолжительностью лечения, уровнем понимания, лицом, делающим инъекции, трудностями с инъекциями, типом используемое устройство и выбор устройства. Причины этих расхождений неясны, но могут включать различия в методологии, размере выборки и оцениваемой совокупности.

Были предложены различные вмешательства для улучшения приверженности к терапии гормона роста, но ни одно из них не подтверждено данными рандомизированных контролируемых исследований. Следовательно, решение о том, какие стратегии использовать, ложится на отдельных клиницистов, основываясь на наилучших имеющихся доказательствах. Мы твердо убеждены, например, в том, что предложение пациентам выбора устройства для инъекции рчГР является важным и что попытки ограничить этот выбор по финансовым причинам могут иметь пагубные последствия для результатов лечения пациентов и потенциально подорвать долгосрочные экономические и медицинские преимущества.Последнее может быть особенно актуально для тех развитых систем здравоохранения, где выбор пациента невозможен из-за ограничений, налагаемых сторонними плательщиками (страховыми компаниями). Также следует иметь в виду, что «никакое конкретное вмешательство не может быть рекомендовано для всех пациентов» [48], и что наиболее эффективные вмешательства для улучшения приверженности (по крайней мере, у взрослых) являются многофакторными, а не однофокусными [8 , 61].

На основании вышеизложенного можно сделать следующие рекомендации:

(1) Чтобы в будущих исследованиях приверженности использовалась комбинация критериев приверженности для максимальной точности.

(2) Это исследование необходимо провести для дальнейшей оценки:

a. Достоверность измерения сывороточного IGF-I при оценке приверженности к терапии GH.

г. Факторы, связанные с плохой приверженностью, так что пациенты, которые, вероятно, будут бороться с приверженностью, могут быть выявлены врачами на ранней стадии и соответствующим образом нацелены.

г. Влияние плохого соблюдения режима на окончательный рост, качество жизни и качество тела.

г. Эффект от предложения пациентам выбора устройства для инъекций rhGH как в начале, так и после определенного периода терапии GH.Важные результаты, которые необходимо изучить, будут включать соблюдение режима лечения, окончательный рост, качество жизни и качество жизни, состав тела и экономические последствия для здоровья. Также было бы полезно проверить гипотезу о возможности взаимодействия между предложением пациенту выбора устройств и желанием пациента получить такой выбор [62].

эл. Влияние других вмешательств на вышеперечисленные результаты, таких как обучение пациентов инъекции рчГР в домашних условиях, системы усиления токенов, «письменные контракты», препараты рчГР длительного действия и участие расширенной семьи в терапии гормона роста.

Заявление о раскрытии информации

C.L.A. за последние 5 лет получал гонорары (оплата лекций, участие в консультативном совете) или финансирование исследований от следующих производителей rhGH: Merck Serono Ltd., Novo Nordisk и Pfizer Inc.

Ссылки

1. Рабен М.С.: Лечение гипофизарного карлика гормоном роста человека.J Clin Endocrinol Metab 1958; 18: 901-903.

2. Hintz RL: Гормон роста: использование и злоупотребления. BMJ 2004; 328: 907-908.

3. Национальный институт здоровья и клинического совершенства: Руководство NICE по оценке технологий 188: гормон роста человека (соматропин) для лечения задержки роста у детей, 2010 г. (обзор).http://guidance.nice.org.uk/TA188 (по состоянию на 27 октября 2012 г.).

4. Такеда А., Купер К., Берд А., Бакстер Л., Фрэмптон Г. К., Господаревская Е. и др.: Рекомбинантный гормон роста человека для лечения нарушений роста у детей: систематический обзор и экономическая оценка. Оценка медицинских технологий (Winch Eng) 2010; 14: 1-209.
5. Кирк Дж .: Показания к терапии гормоном роста у детей. Arch Dis Child 2012; 97: 63-68.

6. Радовик С., ДиВалл С. Подход к ребенку с дефицитом гормона роста во время перехода к взрослой жизни.J Clin Endocrinol Metab 2007; 92: 1195-1200.

7. Биссоннетт Дж. М .: Приверженность: анализ концепции. J Adv Nurs 2008; 63: 634-643.

8. Всемирная организация здравоохранения: приверженность к долгосрочным методам лечения: доказательства в пользу действий, 2003 г.http://www.who.int/chp/knowledge/publications/adherence_report/en

9. Haynes RB, Taylor DW, Sackett DL: Compliance in Health Care. Балтимор, Джон Хопкинс, 1979.

10. Хиндмарш П.К., Брук К.Г.: Соблюдение режима лечения гормоном роста — это проблема? Horm Res 1999; 51 (приложение 3): 104-108.
11. Остерберг Л, Блашке Т: Приверженность к лекарствам. N Engl J Med 2005 4 августа; 353: 487-497.

12. О’Ханрахан М., О’Мэлли К.: Соблюдение режима медикаментозного лечения.BMJ 1981; 283: 298-300.

13. Мацуи Д.М.: Комплаентность в педиатрии: клинические и исследовательские вопросы. Pediatr Clin North Am 1997; 44: 1-14.

14. DiMatteo MR: Вариации в соблюдении пациентами медицинских рекомендаций: количественный обзор 50-летних исследований.Med Care 2004; 42: 200-209.

15. Staples B, Bravender T: Соответствие лекарствам у подростков: оценка и управление изменяемыми факторами риска. Paediatr Drugs 2002; 4: 503-513.

16. Тебби СК: комплаентность к лечению в детском и подростковом возрасте.Рак 1993; 71: 3441-3449.

17. DiMatteo MR, Giordani PJ, Lepper HS, Croghan TW: Приверженность пациентов и результаты лечения: метаанализ. Med Care 2002; 40: 794-811.

18. Svarstad BL, Chewning BA, Sleath BL, Claesson C: Краткий опросник по лекарствам: инструмент для проверки приверженности пациента лечению и препятствий на пути к нему.Советы по обучению пациентов 1999; 37: 113-124.

19. Хантер И., ДеВриз С., Моррис А., Макдональд Т., Грин С.: Терапия гормоном роста человека: плохое соблюдение режима равносильно плохому росту. Arch Dis Child 2000; 82 (приложение 1): 28.

20. Хаверкамп Ф., Йоханссон Л., Дюма Х, Лангхэм С., Таубер М., Веймо Д. и др.: Наблюдения за несоблюдением терапии рекомбинантным гормоном роста человека в клинической практике.Clin Ther 2008; 30: 307-316.

21. Капур Р.Р., Берк С.А., Воробей С.Е., Хьюз И.А., Дангер Д.Б., Онг К.К. и др.: Мониторинг согласованности в терапии гормоном роста. Arch Dis Child 2008; 93: 147-48.

22. Штайнер Дж. Ф., Прохазка А. В.: Оценка соблюдения требований о пополнении запасов с использованием аптечных записей: методы, срок действия и приложения.J Clin Epidemiol 1997; 50: 105-116.

23. Риклс Н.М., Сварстад Б.Л.: Взаимосвязь между множественными показателями несоблюдения режима лечения, о которых сообщают сами пациенты, и записями в аптеке. Res Social Adm Pharm 2007; 3: 363-377.

24. Haynes RB, McDonald HP, Garg AX: Помощь пациентам в соблюдении предписанного лечения: клинические применения.JAMA 2002; 288: 2880-2883.

25. Филип М., Чалеу С.А., Стене М.А., Коварски А.А.: Значение определения гормона роста в моче для оценки дефицита гормона роста и соблюдения режима терапии гормоном роста. Ам Дж. Дис Чайлд 1993; 147: 553-557.

26. Скиннер AM, Clayton PE, Addison GM, Price DA: Ночная экскреция гормона роста с мочой у детей с дефицитом гормона роста, получающих и прекращающих лечение гормоном роста.Horm Res 1995; 44: 147-151.

27. Ли К.В., Коэн П.: Индивидуальное дозирование гормона роста у детей. Horm Res 2001; 56 (приложение 1): 29-34.

28. Общество исследования гормона роста: Консенсусные рекомендации по диагностике и лечению дефицита гормона роста (GH) в детском и подростковом возрасте: сводное заявление Общества исследований GH.J. Clin Endocrinol Metab 2000; 85: 3990-3993.

29. Cohen P, Rogol AD, Deal CL, Saenger P, Reiter EO, ​​Ross JL, et al: Консенсусное заявление по диагностике и лечению детей с идиопатическим низким ростом: резюме Общества исследования гормона роста, Детского эндокринного общества Лоусона Уилкинса и семинар Европейского общества детской эндокринологии.J Clin Endocrinol Metab 2008; 93: 4210-4217.

30. Банг П., Ахмед С.Ф., Ардженте Дж., Бакельяув П., Беттендорф М., Бона Г. и др.: Выявление и лечение плохого ответа на терапию, стимулирующую рост, у детей с низким ростом. Clin Endocrinol (Oxf) 2012; 77: 169-181.

31. Катфилд В.С., Лундгрен Ф: инсулиноподобный фактор роста I и реакции роста в течение первого года лечения гормоном роста у пациентов с KIGS с идиопатическим дефицитом гормона роста, приобретенным дефицитом гормона роста, синдромом Тернера и рожденными маленькими для гестационного возраста.Horm Res 2009; 71 (приложение 1): 39-45.

32. Коэн П., Рогол А.Д., Ховард С.П., Брайт Г.М., Каппельгаард А.М., Розенфельд Р.Г.: Дозирование гормона роста у детей на основе фактора роста инсулина: рандомизированное контролируемое исследование. J. Clin Endocrinol Metab 2007; 92: 2480-2486.

33. Wilkins JP, Suman OE, Benjamin DA, Herndon DN: Сравнение самооценки и мониторинга соблюдения ежедневной инъекции гормона роста человека обожженным детям.Бернс 2003; 29: 697-701.

34. Tillmann V, Patel L, Gill MS, Whatmore AJ, Price DA, Kibirige MS, et al: Мониторинг сывороточного инсулиноподобного фактора роста-I (IGF-I), IGF-связывающего белка-3 (IGFBP-3), IGF-I / Молярное соотношение IGFBP-3 и лептина во время лечения гормоном роста при нарушении роста.Clin Endocrinol (Oxf) 2000; 53: 329-336.

35. Коэн П., Брайт Г.М., Рогол А.Д., Каппельгаард А.М., Розенфельд Р.Г.: Влияние дозы и пола на рост и реакцию факторов роста на ГР у детей с дефицитом ГР: последствия для эффективности и безопасности. J Clin Endocrinol Metab 2002; 87: 90-98.
36. Bannink EMN, Van Doorn J, Stijnen T., Drop SLS, De Muinck Keizer-Schrama SMPF: свободный диссоциируемый инсулиноподобный фактор роста I (IGF-I), общий IGF-I и их связывающие белки у девочек с синдромом Тернера в течение длительного периода времени. срок лечения гормоном роста. Clin Endocrinol (Oxf) 2006; 65: 310-319.
37. Лейнс Р., Якубович С.: Полезен ли мониторинг инсулиноподобного фактора роста-1 для оценки реакции на гормон роста детей с дефицитом гормона роста? J Pediatr 2002; 141: 606-610.

38. Johansson JO, Wirén L, Oscarsson J, Bengtsson BA, Johannsson G: Замещение гормона роста (GH) у взрослых с дефицитом GH: перекрестное испытание, сравнивающее влияние на метаболический контроль, самочувствие и соблюдение трех инъекций в неделю по сравнению с ежедневными инъекциями .Гормоны роста IGF Res 2003; 13: 306-315.

39. Amato G, Mazziotti G, Di Somma C, Lalli E, De Felice G, Conte M и др.: Терапия рекомбинантным гормоном роста (GH) у взрослых с дефицитом GH: долгосрочное контролируемое исследование ежедневных инъекций по сравнению с трехкратными еженедельными инъекциями. J. Clin Endocrinol Metab 2000; 85: 3720-3725.
40. Giavoli C, Cappiello V, Porretti S, Ronchi CL, Orsi E, Beck-Peccoz P, et al: Терапия гормоном роста у взрослых с дефицитом GH: непрерывное лечение по сравнению с лечением через несколько дней. Horm Metab Res 2003; 35: 557-561.

41. Bouhours-Nouet N, Gatelais F, Boux de Casson F, Rouleau S, Coutant R: У детей препубертатного возраста с ожирением и высоким ростом усиливается реакция инсулино-подобного фактора роста-I на гормон роста.J. Clin Endocrinol Metab 2007; 92: 629-635.

42. Postlethwaite RJ, Eminson DM, Reynolds JM, Wood AJ, Hollis S: Рост при почечной недостаточности: продольное исследование эмоциональных и поведенческих изменений во время испытаний лечения гормоном роста. Arch Dis Child 1998; 78: 222-229.

43. Randolph C, Fraser B: Стрессоры и проблемы при астме у подростков.Curr Probl Pediatr 1999; 29: 82-93.

44. Verrips GH, Hirasing RA, Fekkes M, Vogels T, Verloove-Vanhorick SP, Delemarre-Van de Waal HA: Психологические реакции на безыгольный Medi-Jector или многодозовую инъекционную ручку Disetronic в терапии гормона роста человека. Acta Paediatr 1998; 87: 154-158.
45. Ахмед С.Ф., Смит В.А., Бламирес К. Содействие и понимание выбора семьей инъекционного устройства для терапии гормоном роста с помощью совместного анализа. Arch Dis Child 2008; 93: 110-114.

46. Викрамасурия BPN, Кейси А., Ахтар С., Зия Р., Эхтишам С., Баррет Т. Г. и др.: Факторы, определяющие выбор пациентом устройства для терапии гормона роста.Horm Res 2006; 65: 18-22.

47. Langham S, Kirk J: Национальный аудит выбора пациента в педиатрической терапии GH. Horm Res 2011; 75: 101-105.

48. Национальный институт здравоохранения и клинического совершенства: клиническое руководство NICE 76: соблюдение режима приема лекарств: вовлечение пациентов в процесс принятия решений о назначенных лекарствах и поддержка приверженности, 2009 г.http://guidance.nice.org.uk/CG76

49. Смит С.Л., Хиндмарш П.К., Брук К.Г.: Соблюдение режима лечения гормоном роста — они его получают? Arch Dis Child 1995; 73: 277.

50. Kyngäs H, Rissanen M: Поддержка как важный предиктор хорошей приверженности подростков хроническим заболеваниям.Дж. Клин Нурс 2001; 10: 767-774.

51. Oyarzabal M, Aliaga M, Chueca M, Echarte G, Ulied A: Многоцентровое обследование соблюдения режима терапии гормоном роста: что можно улучшить? Acta Paediatr 1998; 87: 387-391.

52. Фишер Б.Г., Горман С., Рейес К., Воробей С., Асерини С.Л.: обзор мнений и предпочтений пациентов / лиц, осуществляющих уход, по выбору устройства для инъекций гормона роста.Endocr Abstr 2011; 27: P9.

53. Катфилд В.С., Деррайк Дж.Б., Ганн А.Дж., Рид К., Делани Т., Робинсон Э. и др.: Несоблюдение режима лечения гормоном роста у детей является обычным явлением и нарушает линейный рост. PLoS One 2011; 6: e16223.

54. Desrosiers P, O’Brien F, Blethen S: Результаты для пациентов в мониторе GH: влияние устройства доставки на комплаентность и рост.Pediatr Endocrinol Rev 2005; 2 (приложение 3): 327-331.

55. Варни Дж. В., Сеид М., Роде К. А.: PedsQL: модель измерения для инвентаризации качества жизни у детей. Med Care 1999; 37: 126-139.

56. Bannink EMN, Van Pareren YK, Theunissen NCM, Raat H, Mulder PGM, Hokken-Koelega ACS: Качество жизни подростков, рожденных маленькими для гестационного возраста: имеет ли значение гормон роста? Horm Res 2005; 64: 166-174.
57. Murray RD, Skillicorn CJ, Howell SJ, Lissett CA, Rahim A, Shalet SM: Титрование дозы и подбор пациентов повышают эффективность замещения GH у взрослых с тяжелым дефицитом GH. Clin Endocrinol (Oxf) 1999; 50: 749-757.

58. Brütt AL, Sandberg DE, Chaplin J, Wollmann H, Noeker M, Kołtowska-Häggström M и др.: Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, и удовлетворенности пациентов у детей и подростков с дефицитом гормона роста или идиопатическим низким ростом.Часть 1. Критическая оценка доступных инструментов. Horm Res 2009; 72: 65-73.

59. Персико Н., Постлевейт А., Сильверман Д.: Влияние подросткового опыта на результаты рынка труда: случай роста. Дж. Полит Эконом 2004; 112: 1019-1053.

60. Lustig RH: Оптимизация эффективности гормона роста: анализ, основанный на фактах.Horm Res 2004; 62 (добавление 3): 93-97.

61. Ротер Д.Л., Холл Дж. А., Мериска Р., Нордстром Б., Кретин Д., Сварстад Б.: Эффективность вмешательств для улучшения комплаентности пациентов: метаанализ. Med Care 1998; 36: 1138-1161.

62. Cvengros JA, Christensen AJ, Cunningham C, Hillis SL, Kaboli PJ: Предпочтение пациентами и отчеты о поведении поставщиков: влияние симметрии на исходы для пациентов.Health Psychol 2009; 28: 660-667.

63. Смит С.Л., Хиндмарш П.К., Брук К.Г.: Соблюдение режима лечения гормоном роста — они его получают? Arch Dis Child 1993; 68: 91-93.

64. Стэнхоуп Р., Мойл Л., МакСвайни М.: Знание пациентов и соблюдение режима лечения гормоном роста.Arch Dis Child 1993; 68: 525.

65. Рис Л.: Соблюдение режима терапии гормоном роста при хронической почечной недостаточности и после трансплантации. Педиатр Нефрол 1997; 11: 752-754.

66. Розенфельд Р.Г., Баккер Б: комплаентность и настойчивость у педиатрических и взрослых пациентов, получающих терапию гормоном роста.Endocr Pract 2008; 14: 143-154.

67. Gács G, Hosszu E: Влияние социально-экономических условий на время постановки диагноза и соблюдение режима лечения при дефиците гормона роста. Acta Paediatr Hung 1991; 31: 215-221.

68. Кирк Дж., Ахтар С., Зия Р. ПМ: Доставка на дом с отслеживанием в больнице улучшает соблюдение гормона роста.Horm Res 2002; 58 (приложение 2): P2-P382.

69. Leiberman E, Pilpel D, Carel CA, Levi E, Zadik Z: Как справиться с лечением гормоном роста и получить удовлетворение от него среди детей с низким ростом. Horm Res 1993; 40: 128-135.

70. Стэнхоуп Р., Альбанезе А., Мойл Л., Хэмилл Г.: Оптимальный метод введения биосинтетического гормона роста человека: рандомизированное перекрестное испытание автоматического инъектора и системы инъекций ручки.Arch Dis Child 1992; 67: 994-997.

71. Müller J, Skakkebaek NE, Jacobsen BB, Keller E, Heinrich U, Hartmann K и др.: Norditropin SimpleXx: жидкий состав гормона роста человека, система пера и устройство для автоматического введения. Horm Res 1999; 51 (добавление 3): 109-112.

72. Йоргенсен Дж. Т.: Повышение удобства для пациентов при лечении гормоном роста.J Pediatr Endocrinol 1994; 7: 175-180.

73. Дюма Х, Панайотопулос П., Паркер Д., Понгпайрочана В. Понимание и удовлетворение потребностей тех, кто использует устройства для инъекций гормона роста. BMC Endocr Disord 2006; 6: 5.

74. Норгрен С .: Соблюдение режима лечения остается проблемой для пациентов, получающих терапию гормоном роста.Pediatr Endocrinol Rev 2009; 6 (приложение 4): 545-548.

75. Лопес Сигуэро Дж. П., Мартинес Аэдо MJ, Лопес Морено, доктор медицины, Мартинес Вальверде A: Лечение гормоном роста: что знают дети и как они его принимают? Horm Res 1995; 44 (приложение 3): 18-25.

76. Johannsson G: Гормон роста длительного действия для заместительной терапии.J Clin Endocrinol Metab 2011; 96: 1668-1670.

---

Автор Контакты

Бенджамин Г. Фишер

Кафедра педиатрии, Кембриджский университет

Box 116, Level 8, Addenbrooke’s Hospital, Hills Road

Cambridge CB2 0QQ (UK)

E-Mail [email protected]

---

Подробности статьи / публикации

Предварительный просмотр первой страницы

Получено: 13 ноября 2012 г.
Принято: 25 февраля 2013 г.
Опубликовано в Интернете: 29 апреля 2013 г.
Дата выпуска: май 2013 г.

Количество страниц для печати: 8
Количество рисунков: 0
Количество столов: 3

ISSN: 1663-2818 (печатный)
eISSN: 1663-2826 (онлайн)

Для дополнительной информации: https: // www.karger.com/HRP

---

Авторские права / Дозировка препарата / Заявление об ограничении ответственности

Авторские права: Все права защищены. Никакая часть данной публикации не может быть переведена на другие языки, воспроизведена или использована в любой форме и любыми средствами, электронными или механическими, включая фотокопирование, запись, микрокопирование или с помощью какой-либо системы хранения и поиска информации, без письменного разрешения издателя. .
Дозировка лекарств: авторы и издатель приложили все усилия, чтобы гарантировать, что выбор и дозировка лекарств, указанные в этом тексте, соответствуют текущим рекомендациям и практике на момент публикации.Тем не менее, ввиду продолжающихся исследований, изменений в правительственных постановлениях и постоянного потока информации, касающейся лекарственной терапии и реакций на них, читателю рекомендуется проверять листок-вкладыш для каждого препарата на предмет любых изменений показаний и дозировки, а также дополнительных предупреждений. и меры предосторожности. Это особенно важно, когда рекомендованным агентом является новый и / или редко применяемый препарат.
Отказ от ответственности: утверждения, мнения и данные, содержащиеся в этой публикации, принадлежат исключительно отдельным авторам и соавторам, а не издателям и редакторам.Появление в публикации рекламы и / или ссылок на продукты не является гарантией, одобрением или одобрением рекламируемых продуктов или услуг или их эффективности, качества или безопасности. Издатель и редактор (-ы) не несут ответственности за любой ущерб, причиненный людям или имуществу в результате любых идей, методов, инструкций или продуктов, упомянутых в контенте или рекламе.

Гормон роста в спорте: что следует знать спортсменам

Когда дело доходит до увеличения скорости, силы и восстановления, гормон роста (GH), а точнее гормон роста человека (hGH), часто рекламируется как один из способов получить преимущество.Однако спортсмены должны знать о рисках, связанных с гормоном роста, с точки зрения здоровья и чистоты спорта.

Что такое гормон роста?

Человек естественным образом вырабатывает гормон роста, который контролирует рост организма от детства до взрослой жизни, но не действует напрямую на кости и мышцы. Когда гормон роста высвобождается гипофизом в головном мозге, он циркулирует в крови и стимулирует высвобождение из печени белка IGF-1.Белок IGF-1 в конечном итоге стимулирует рост костей, мышц и других тканей.

Уровень гормона роста самый высокий у детей и снижается с возрастом. Хотя взрослые все еще производят гормон роста, его уровни намного ниже, чем у детей и подростков.

Гормон роста запрещен в спорте?

Да. Гормон роста входит в категорию анаболических агентов, включенных в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства (ВАДА), и запрещен в любое время и для всех уровней спортсменов, включая спортсменов высокого, юниоров и мастеров.Даже если врач прописал вам гормон роста при одном из перечисленных ниже состояний, для использования гормона роста в спорте требуется утвержденное разрешение на терапевтическое использование (TUE).

Почему кому-то прописали гормон роста?

Гормон роста может быть предписан законом только при небольшом количестве состояний. У педиатрических пациентов врачи могут назначать его для лечения дефицита гормона роста, синдрома Прадера-Вилли, синдрома Тернера, идиопатического низкого роста (когда дети меньше нормального, но нет четкой причины) и для лечения задержки роста у детей, рожденных маленькими. которые не успевают к двум годам.

Взрослым гормон роста также может быть назначен для лечения дефицита гормона роста в результате заболевания гипофиза, лучевой терапии или травмы. Однако медицинское использование гормона роста является сложным, потому что определение подходящего времени для приема лекарства и выяснение того, кому это действительно полезно, может быть субъективным. Гормон роста не всегда вызывает заметное увеличение скорости роста или развития.

А как насчет гормона роста из антивозрастных или оздоровительных клиник?

Использование гормона роста не по назначению (не одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) является незаконным и уголовным преступлением в соответствии с Законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах.Согласно заявлению Агентства по борьбе с наркотиками, гормон роста, который продается для оздоровления или борьбы со старением, «продается, распространяется и незаконно прописывается не по назначению стареющим взрослым, чтобы восполнить снижающийся уровень гормона роста и обратить вспять возрастное ухудшение состояния организма. ”

Некоторые оздоровительные или антивозрастные клиники также назначают препараты, которые заставляют организм вырабатывать больше гормона роста, например, высвобождающий гормон роста (GHRH) и другие факторы. Многие соединения, которые, как рекламируется, обладают этими эффектами, являются новыми исследуемыми препаратами, которые еще не одобрены FDA.Согласно Запрещенному списку ВАДА, рилизинг-факторы гормона роста запрещены постоянно.

Спортсмены должны проверить антидопинговый статус любого лекарства, которое им прописано на GlobalDRO.com, прежде чем использовать их в спорте.

А как насчет пищевых добавок, которые утверждают, что повышают уровень гормона роста?

Спортсменам следует избегать пищевых добавок, содержащих гормон роста или рекламируемых как вызывающие высвобождение гормона роста.Спортсмены принимают любые пищевые добавки на свой страх и риск.

Каковы риски для здоровья при использовании гормона роста?

Есть много сообщений о побочных эффектах от использования гормона роста, включая раздражение в месте инъекции, повышение артериального давления в головном мозге, повреждение сетчатки и зрения у людей с диабетом, повреждение пластинок роста в бедренной кости у педиатрических пациентов. , более быстрое прогрессирование сколиоза у людей с этим заболеванием, гипотиреоз, панкреатит, отек или скованность в руках и ногах и общая боль.

Долгосрочное употребление гормона роста может привести к прекращению выработки организмом собственного гормона или к подавлению метаболических путей гормона роста.

Еще вопросы?

По вопросам о конкретных продуктах, веществах и методах обращайтесь в Справочную линию по лекарствам USADA по адресу [email protected] или по телефону (719) 785-2000, вариант 2.

Тест на стимуляцию гормона роста (амбулаторно)

Тест на стимуляцию гормона роста делается, чтобы найти
выключен, если гипофиз выделяет гормон роста
(GH) в нужных количествах.Гипофиз — небольшой
железа (размером с горошину) в головном мозге. Он выпускает
гормоны, влияющие на рост в кровоток.
Лекарства будут использоваться для стимуляции гипофиза.
для выброса гормона роста в кровь.

Лекарства, используемые вашим ребенком, — это L-аргинин.
(EL AR jah neen) и:

• Клонидин (KLON uh deen)
• Глюкагон (GLU ka gon)
• Кортросин (COR tro sin) *

* Кортросин не стимулирует выработку гормона роста.Это позволит вашему врачу
знать, является ли гипофиз правильным триггером для выработки гормона стресса, называемого
кортизол. Иногда гормон роста и другие гормоны могут не производиться, поскольку они
должно быть.

Затем берут образцы крови и отправляют в лабораторию. В лаборатории гормон роста
уровни в крови измеряются.

Ночь перед испытанием

• На момент обследования у вашего ребенка не должно быть никаких заболеваний.
• Вашему ребенку не следует есть или пить после полуночи за ночь до
  тест, кроме водопроводной воды.Это означает NO завтрак, мятные леденцы, жевательную резинку, ароматизированный
  или бутилированная вода.
• Ваш ребенок не должен принимать никаких лекарств перед тестом, если только ваш врач не скажет вам
  может быть дано лекарство. Вы можете принести лекарство с собой на анализ, чтобы
  выдается, когда тест закончен.
• Ваш ребенок должен ложиться спать в обычное время.
• Обязательно сообщите врачу, если у вашего ребенка есть аллергия или реакции на лекарства,
  пищевые консерванты или красители.Расскажите врачу об аллергии и ее влиянии на
  ваш ребенок. Эффекты включают сыпь, крапивницу, зуд, одышку, хрипы,
  кашель, отек лица, губ, языка или горла или любые другие симптомы.
• Обязательно сообщите врачу, если ваш ребенок недавно принимал или принимает стероиды.

День испытаний

• Ваш ребенок должен чувствовать себя хорошо и не иметь
  лихорадка в день обследования.
• Он или она должны прийти в клинику одетым
  удобно.Было бы лучше, если бы ваш ребенок
  для испытания носит рубашку с короткими рукавами.
• Принесите ребенку книги, игрушки или игры.
  использовать во время теста. У нас есть телевизор с
  DVD-плеер, так что не стесняйтесь брать с собой фильм.

Как проводится тест

Обследование будет проводиться в Инфузионной клинике. Этот тест может занять до 6 часов. Родителей просят
оставаться со своим ребенком во время теста. Поскольку у нас есть
ограниченное количество мест, членов семьи, кроме двух родителей, могут попросить сесть в зал ожидания
во время теста.

• Медсестра введет капельницу. Медсестра может предложить нанести вашему ребенку крем с лидокаином и прилоком перед тем, как начать внутривенное введение. Крем начнет работать
  примерно через 20 минут после его надевания. Он используется для уменьшения боли от начала внутривенного введения.
• Образец крови будет взят из капельницы. IV будет использоваться для взятия крови
  образцы и дать L-аргинин и кортросин.
• Клонидин — это таблетка, которую принимают внутрь.Глюкагон — еще одно лекарство, предоставляемое
  инъекция прямо под кожу в предплечье. Врач вашего ребенка выберет, какой
  лекарства для теста.
• Образцы крови для исследования гормона роста будут отбираться каждые 30 минут на срок до
  4 часа. Ваш ребенок не должен чувствовать дискомфорта при заборе крови, так как он
  быть взяты из существующего IV. Общий объем крови небольшой (около 5 чайных ложек).

После испытания

По окончании теста ваш ребенок может есть обычную пищу.Не стесняйтесь приносить
перекусите с вами, чтобы ваш ребенок съел после теста.

• Попросите ребенка пить много жидкости до конца дня.
• Врач вашего ребенка свяжется с вами по поводу результатов анализов и плана медицинского обслуживания

Побочные эффекты лекарств

• Кортросин : В редких случаях Кортросин может вызывать покраснение, ощущение тепла на лице и металлический
  вкус во рту.
• Клонидин : поскольку клонидин снижает кровяное давление, наиболее частым побочным эффектом является
  чувство головокружения и головокружения.Ваш ребенок не должен посещать школу и не должен брать
  участвовать в любых видах спорта или упражнениях, особенно плавании, до конца дня. Дети должны
  медленно поднимайтесь после того, как сядете или лягнете, и будьте особенно осторожны при подъеме по лестнице. Ваш ребенок может
  вы также чувствуете сильную сонливость в течение нескольких часов или сухость во рту, сухость глаз или нечеткое зрение. Эти
  побочные эффекты могут длиться до 24 часов. Вашему ребенку следует избегать занятий, которые требуют от него или
  она должна быть начеку или иметь ясное зрение. На следующий день с вашим ребенком все должно быть в порядке.
  ночной сон.
• L-аргинин : Это лекарство может вызвать низкий уровень сахара в крови, что также может вызвать у вашего ребенка
  головокружение или тошнота. Побочные эффекты от L-аргинина редки и обычно проходят мимо
  время, когда ваш ребенок пойдет домой.
• Глюкагон : Это лекарство также может вызывать низкий уровень сахара в крови, что может привести к тошноте и
  рвота. После того, как тест будет завершен, перекус или еда помогут вашему ребенку
  чувствовать себя лучше.

Информация для родителей для регистрации перекрестков

Перекресток Регистрация находится на главном уровне рядом с перекрестком Добро пожаловать
Стол между лифтами Crossroads и лифтами Tower.Следуй за синим
Путь к вестибюлю Перекрестка, где зеленый путь встречается с синим.

В инфузионную клинику можно попасть с лифтов башни (между
Перекресток Регистрация и неотложная помощь по Голубому пути). Возьми башню
лифты на уровень 4 и повернуть направо в Suite D.

Доступны три варианта парковки:

• Парк в гараже больницы на Детском проезде. Оказавшись внутри, поверните направо и
  следуйте по синему пути.Он встречается с Зеленой тропой в зоне регистрации на перекрестке.
• Парк в гараже амбулатории на 18-й улице. Войдите в больницу и следуйте
  Голубой путь. Он встречается с Зеленой тропой в зоне регистрации на перекрестке.
• Воспользуйтесь услугами парковщика на Детской улице или 18-й улице. Войдите в больницу и
  следуйте по синему пути. Он встречается с Зеленой тропой в зоне регистрации на перекрестке.

Если у вас есть вопросы, обращайтесь в отделение эндокринологии или звоните _______________________________.

Тест на стимуляцию гормона роста (амбулаторный) (PDF)

HH-III-15 Пересмотрено 17.06.2010 г., Национальная детская больница, 2010 г.

Порошок Humatrope 12 мг и растворитель для раствора для инъекций — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Humatrope ^® 6 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций

Humatrope ^® 12 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций

Humatrope ^® 24 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций

Хуматроп 6 мг:	Картридж содержит 6 мг соматропина При восстановлении содержит 2.08 мг / мл
Хуматроп 12 мг:	Картридж содержит 12 мг соматропина В восстановленном виде содержит 4,17 мг / мл
Хуматроп 24 мг:	Картридж содержит 24 мг соматропина В восстановленном виде содержит 8,33 мг / мл

Соматропин продуцируется в клетках Escherichia coli с помощью технологии рекомбинантной ДНК.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок и растворитель для раствора для инъекций.

Порошок представляет собой белый или почти белый порошок. Растворитель — это прозрачный раствор.

Пациенты педиатрического профиля

Хуматроп показан для длительного лечения детей с задержкой роста из-за недостаточной секреции нормального эндогенного гормона роста.

Хуматроп также показан для лечения низкого роста у детей с синдромом Тернера, что подтверждено хромосомным анализом.

Хуматроп также показан для лечения задержки роста у детей препубертатного возраста с хронической почечной недостаточностью.

Humatrope также показан для лечения пациентов с нарушением роста, связанным с дефицитом SHOX, что подтверждается анализом ДНК.

Хуматроп также показан при нарушении роста (текущий рост SDS <-2,5 и рост, скорректированный родителями SDS <-1) у невысоких детей, рожденных маленькими для гестационного возраста (SGA), с массой тела при рождении и / или длиной ниже -2 SD, которые не показали догоняющего роста (SDS скорости роста <0 в течение последнего года) к 4 годам или позже.

Взрослые пациенты

Хуматроп показан для заместительной терапии у взрослых с выраженным дефицитом гормона роста.

Пациенты с тяжелой недостаточностью гормона роста в зрелом возрасте определяются как пациенты с известной гипоталамо-гипофизарной патологией и, по крайней мере, с одним известным дефицитом гормона гипофиза, не являющегося пролактином. Этим пациентам следует пройти единый динамический тест, чтобы диагностировать или исключить дефицит роста. Пациентам с изолированным дефицитом гормона роста в детстве (отсутствие признаков гипоталамо-гипофизарного заболевания или краниального облучения) следует рекомендовать два динамических теста, за исключением тех, у которых низкие концентрации IGF-I <-2 SDS, которые могут быть рассмотрены для одного теста.Граница динамического теста должна быть строгой.

Позология

Дозировка и график администрации должны быть индивидуальными для каждого человека; однако для:

Пациенты педиатрического профиля с дефицитом гормона роста

Рекомендуемая дозировка составляет 0,025-0,035 мг / кг массы тела в сутки путем подкожной инъекции. Это эквивалентно примерно 0,7–1,0 мг / м 2 ² площади поверхности тела в день.

Взрослые пациенты с дефицитом гормона роста

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,15-0,30 мг / сут. У пожилых пациентов и пациентов с ожирением может потребоваться более низкая начальная доза.

Эту дозу следует постепенно увеличивать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, исходя из клинического ответа и концентрации IGF-I в сыворотке.

Общая суточная доза обычно не превышает 1 мг.

Концентрация

IGF-I должна поддерживаться ниже верхнего предела возрастного нормального диапазона.Следует использовать минимальную эффективную дозу, и требования к дозировке могут снижаться с возрастом.

Женщинам могут потребоваться более высокие дозы, чем мужчинам, у мужчин со временем повышается чувствительность к IGF-I. Это означает, что существует риск того, что женщины, особенно получающие пероральную терапию эстрогенами, будут получать недостаточное лечение, а мужчины — чрезмерно.

Дозировка соматропина должна быть уменьшена в случае стойкого отека или тяжелой парестезии, чтобы избежать развития синдрома запястного канала (см. Раздел 4.8).

Пациенты с синдромом Тернера

Рекомендуемая доза составляет 0,045-0,050 мг / кг массы тела в день, вводится подкожно, предпочтительно вечером.

Это эквивалентно примерно 1,4 мг / м ² в день.

Пациенты препубертатного возраста с хронической почечной недостаточностью

Рекомендуемая доза составляет 0,045–0,050 мг / кг массы тела в день в виде подкожной инъекции.

Педиатрические пациенты с дефицитом SHOX

Рекомендуемая доза составляет 0,045–0,050 мг / кг массы тела в день в виде подкожной инъекции.

Пациенты педиатрического профиля, рожденные маленькими для гестационного возраста (SGA)

Рекомендуемая доза составляет 0,035 мг / кг массы тела в день (эквивалентно 1 мг / м ² площадь поверхности тела в день), вводимая в виде подкожной инъекции до достижения конечного роста (см. Раздел 5.1). Лечение следует прекратить после первого года лечения, если SDS скорости роста ниже +1,0 SDS. Лечение следует прекратить, если скорость роста <2 см / год и, если требуется подтверждение, костный возраст> 14 лет (девочки) или> 16 лет (мальчики), что соответствует закрытию эпифизарных пластинок роста.

Способ применения

Хуматроп вводится подкожно после восстановления

Места подкожных инъекций следует менять во избежание липоатрофии.

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Соматропин нельзя использовать при наличии каких-либо доказательств активности опухоли. Внутричерепные опухоли должны быть неактивными, и противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала терапии гормона роста. Лечение следует прекратить, если есть признаки роста опухоли.

Хуматроп не следует восстанавливать с помощью прилагаемого растворителя для пациентов с известной чувствительностью к метакрезолу или глицерину.

Хуматроп не следует использовать для стимуляции роста детей с закрытыми эпифизами.

Гормон роста не следует назначать для лечения пациентов с острым критическим заболеванием из-за осложнений после операции на открытом сердце или брюшной полости, множественных случайных травм или у пациентов с острой дыхательной недостаточностью (см. Раздел 4.4).

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Прослеживаемость

Чтобы улучшить отслеживаемость биологических лекарственных препаратов, следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата.

Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (см. Раздел 4.2).

Предшествующие педиатрические субъекты, которые лечились гормоном роста в детстве до достижения окончательного роста, должны быть повторно обследованы на дефицит гормона роста после закрытия эпифиза, прежде чем будет начата заместительная терапия в дозах, рекомендованных для взрослых.

Диагностика и терапия с помощью Humatrope должны начинаться и контролироваться врачами, которые имеют соответствующую квалификацию и опыт в диагностике и лечении пациентов с дефицитом гормона роста.

Пока нет доказательств того, что заместительная терапия гормоном роста влияет на частоту рецидивов или повторного роста внутричерепных новообразований, но стандартная клиническая практика требует регулярной визуализации гипофиза у пациентов с патологией гипофиза в анамнезе. Этим пациентам рекомендуется базовое сканирование до начала заместительной терапии гормоном роста.

Сообщалось о более высоком риске второго новообразования (доброкачественного или злокачественного) у детей, переживших рак, у пациентов, получавших соматропин.В частности, внутричерепные опухоли были наиболее частыми из этих вторых новообразований.

При сильной или повторяющейся головной боли, проблемах со зрением, тошноте и / или рвоте рекомендуется провести обследование глазного дна при отеке зрительного нерва. При подтверждении отека папилломы следует рассмотреть диагноз доброкачественной внутричерепной гипертензии и, при необходимости, прекратить лечение гормоном роста.

В настоящее время недостаточно данных для принятия клинического решения у пациентов с разрешенной внутричерепной гипертензией.Если лечение гормоном роста возобновляется, необходимо тщательное наблюдение за симптомами внутричерепной гипертензии.

У пациентов с эндокринными нарушениями, включая дефицит гормона роста, могут чаще развиваться эпифизы смещенной заглавной буквы. Следует обследовать любого ребенка, у которого во время терапии гормоном роста появилась хромота.

Гормон роста увеличивает экстратироидальное превращение Т4 в Т3 и, как таковой, может демаскировать зарождающийся гипотиреоз. Поэтому мониторинг функции щитовидной железы следует проводить у всех пациентов.У пациентов с гипопитуитаризмом необходимо тщательно контролировать стандартную заместительную терапию при назначении терапии соматропином.

Для педиатрических пациентов лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет достигнут конец роста. Рекомендуется не превышать рекомендуемую дозировку, учитывая потенциальный риск акромегалии, гипергликемии и глюкозурии.

Перед началом лечения соматропином задержки роста, вызванной хронической почечной недостаточностью, пациенты должны находиться под наблюдением в течение одного года для подтверждения нарушения роста.Консервативное лечение почечной недостаточности (которое включает контроль ацидоза, гиперпаратиреоза и состояния питания в течение одного года до начала лечения) должно быть назначено и должно продолжаться во время лечения. Лечение соматропином следует прекратить на время трансплантации почки.

Влияние гормона роста на выздоровление изучалось в двух плацебо-контролируемых клинических испытаниях с участием 522 взрослых пациентов, которые были в критическом состоянии из-за осложнений после операции на открытом сердце или брюшной полости, множественных случайных травм или у которых была острая дыхательная недостаточность.Смертность была выше (41,9% против 19,3%) среди пациентов, получавших гормон роста (дозы 5,3-8 мг / день), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Безопасность продолжения приема гормона роста у пациентов, получающих заместительные дозы по утвержденным показаниям, у которых одновременно развиваются эти заболевания, не установлена. Следовательно, потенциальную пользу от продолжения лечения для пациентов с острыми критическими заболеваниями следует сопоставить с потенциальными рисками.

Если женщина, принимающая соматропин, начинает пероральную терапию эстрогенами, может потребоваться увеличение дозы соматропина для поддержания уровней IGF-1 в сыворотке в пределах нормального, соответствующего возрасту диапазона.И наоборот, если женщина, принимающая соматропин, прекращает пероральную терапию эстрогенами, может потребоваться уменьшить дозу соматропина, чтобы избежать избытка гормона роста и / или побочных эффектов (см. Раздел 4.5). Если производится изменение способа введения эстрогена (пероральный на трансдермальный или наоборот), следует заново титровать гормон роста. Повышение чувствительности к гормону роста (выраженное как изменение сывороточного IGF-I на дозу гормона роста) с течением времени может наблюдаться, особенно у мужчин.

Введение лечения соматропином может привести к ингибированию 11βHSD-1 и снижению концентрации кортизола в сыворотке.У пациентов, получавших соматропин, ранее не диагностированный центральный (вторичный) гипоадренализм может быть выявлен, и может потребоваться заместительная терапия глюкокортикоидами. Кроме того, пациентам, получающим заместительную терапию глюкокортикоидами по поводу ранее диагностированного гипоадренализма, может потребоваться увеличение поддерживающей или стрессовой дозы после начала лечения соматропином (см. Раздел 4.5).

Если пациенты с синдромом Прадера-Вилли также не имеют диагноза дефицита гормона роста, Хуматроп не показан для лечения пациентов с задержкой роста из-за генетически подтвержденного синдрома Прадера-Вилли.

Были сообщения об апноэ во сне и внезапной смерти после начала терапии гормоном роста у пациентов с синдромом Прадера-Вилли, у которых был один или несколько из следующих факторов риска: тяжелое ожирение, обструкция верхних дыхательных путей или апноэ во сне в анамнезе или неустановленные дыхательная инфекция.

Поскольку соматропин может снижать чувствительность к инсулину, пациенты должны находиться под наблюдением на предмет непереносимости глюкозы. Для пациентов с сахарным диабетом может потребоваться корректировка дозы инсулина после начала терапии соматропином.Пациенты с диабетом или непереносимостью глюкозы должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии соматропином.

Пациенты пожилого возраста (возраст ≥ 65 лет) более чувствительны к действию Humatrope; они могут быть более склонны к развитию (тяжелых) нежелательных явлений.

Опыт работы с пациентами старше 80 лет ограничен. Отсутствует опыт длительного лечения взрослых.

У маленьких детей, рожденных с SGA, перед началом лечения следует исключить другие медицинские причины или методы лечения, которые могут объяснить нарушение роста.

У детей, рожденных с SGA, рекомендуется измерять инсулин плазмы натощак и уровень глюкозы в крови до начала лечения и ежегодно после этого. Пациентам с повышенным риском сахарного диабета (например, диабет в семейном анамнезе, ожирение, тяжелая инсулинорезистентность, черный акантоз) следует проводить пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT). В случае явного диабета нельзя назначать гормон роста до тех пор, пока пациент не будет стабилизирован для лечения диабета. Затем можно ввести гормон роста при тщательном мониторинге метаболического контроля диабетиков.Может потребоваться увеличение дозировки инсулина.

У детей, рожденных с SGA, рекомендуется измерять концентрацию IGF-I в плазме до начала лечения и дважды в год после этого. Если при повторных измерениях уровни IGF-I превышают +2 SD по сравнению с эталонами для пола, возраста и пубертатного статуса, следует учитывать соотношение IGF-I / IGFBP-3 для корректировки дозы.

Начало лечения хуматропом у детей, рожденных с SGA, и у детей с дефицитом SHOX, близких к половой зрелости, не рекомендуется из-за ограниченного опыта.

Часть прибавки в росте, полученной при лечении гормоном роста невысоких детей, рожденных с SGA, может быть потеряна, если лечение прекратить до достижения окончательного роста.

Панкреатит

Панкреатит, хотя и редко, следует рассматривать у пациентов, принимающих соматропин, у которых возникает боль в животе, особенно у детей.

Прогрессирование сколиоза у детей

Сколиоз может прогрессировать у любого ребенка во время быстрого роста.Во время лечения следует следить за признаками сколиоза.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия на дозу (23 мг), т.е. практически не содержит натрия.

Пациентам с сахарным диабетом, которые одновременно получают соматропин, может потребоваться корректировка доз инсулина и / или других антигипергликемических средств.

Сопутствующее лечение глюкокортикоидами подавляет стимулирующие рост эффекты соматропина.Пациентам с дефицитом АКТГ следует тщательно отрегулировать заместительную терапию глюкокортикоидами, чтобы избежать какого-либо ингибирующего воздействия на рост. Гормон роста снижает превращение кортизона в кортизол и может выявить ранее не обнаруженный центральный гипоадренализм или сделать низкие заместительные дозы глюкокортикоидов неэффективными (см. Раздел 4.4).

У женщин, получающих заместительную терапию эстрогенами перорально, для достижения цели лечения может потребоваться более высокая доза гормона роста (см. Раздел 4.4).

Соматропин может повышать активность фермента цитохрома P450 (CYP) у людей и может приводить к снижению концентрации в плазме и снижению эффективности препаратов, метаболизируемых CYP3A, таких как половые стероиды, кортикостероиды, циклоспорин и противосудорожные препараты.

Исследования репродукции животных с Humatrope не проводились. Неизвестно, может ли Хуматроп причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на способность к воспроизводству. Хуматроп следует назначать беременной женщине только в случае крайней необходимости.

Исследования с участием хуматропа у кормящих матерей не проводились. Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении хуматропа кормящей женщине.

Хуматроп не оказывает известного влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Следующая таблица нежелательных эффектов и частоты основана на клинических испытаниях и спонтанных постмаркетинговых отчетах.

Нарушения иммунной системы

Повышенная чувствительность к растворителю (метакрезол / глицерин): 1% -10%

Повышенная чувствительность к активному веществу: частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)

Эндокринные расстройства

Гипотиреоз: 1% -10%

Нарушения репродуктивной системы и груди

Гинекомастия: 0.1% -1%

Нарушения обмена веществ и питания

Легкая гипергликемия: 1% педиатров; 1% -10% взрослые

Сахарный диабет 2 типа: 0,1–1% в педиатрии; случаи заболевания взрослых регистрировались спонтанно с неизвестной частотой

Инсулинорезистентность

Расстройства нервной системы

Доброкачественная внутричерепная гипертензия: 0,01% -0,1%

Головная боль:> 10% взрослых

Бессонница: <0.01% педиатрия; 1% -10% взрослые

Парестезия: 0,01–0,1% в педиатрии; 1% -10% взрослые

Синдром запястного канала: 1-10% взрослых

Сосудистые заболевания

Гипертония: <0,01% в педиатрии; 1% -10% взрослые

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Одышка: 1-10% взрослых

Апноэ во сне: 1-10% взрослые

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Локальная мышечная боль (миалгия): у 1-10% взрослых; 0.01% -0,1% педиатрия

Боль и расстройство суставов (артралгия):> 10% взрослых

Прогресс сколиоза: 1-10% педиатрия

Общие расстройства и состояния в месте введения

Слабость: 0,1% -1%

Боль в месте инъекции (реакция): 1% -10%

Отеки (местные и генерализованные): 1-10% педиатрия; 10% взрослых

Расследования

Глюкозурия: <0.01% педиатрия; 0,01-0,1% взрослых

Пациенты педиатрического профиля

В клинических испытаниях с пациентами с дефицитом гормона роста примерно у 2% пациентов вырабатывались антитела к гормону роста. В исследованиях синдрома Тернера, где использовались более высокие дозы, до 8% пациентов вырабатывали антитела к гормону роста. Связывающая способность этих антител была низкой, и на скорость роста отрицательно не повлияло. Тестирование на антитела к гормону роста должно проводиться у любого пациента, который не отвечает на терапию.

Легкий преходящий отек наблюдался в начале курса лечения.

Лейкоз был зарегистрирован у небольшого числа детей, получавших гормон роста. Однако нет никаких доказательств того, что заболеваемость лейкемией увеличивается у реципиентов гормона роста без предрасполагающих факторов.

Взрослые пациенты

У пациентов с дефицитом гормона роста у взрослых, отеки, мышечные боли, боли в суставах и расстройства отмечались на ранней стадии терапии и, как правило, носили временный характер.

Взрослые пациенты, получавшие гормон роста, после диагностики дефицита гормона роста в детстве, сообщали о побочных эффектах реже, чем пациенты с дефицитом гормона роста у взрослых.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через систему желтых карточек, веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполните поиск желтой карты MHRA в Google Play или Apple App Store.

Острая передозировка может сначала привести к гипогликемии, а затем к гипергликемии. Длительная передозировка может привести к появлению признаков и симптомов акромегалии, соответствующих известным эффектам избытка гормона роста человека.

Фармакотерапевтическая группа: гормонов и аналогов передней доли гипофиза, код АТХ: H01A C01.

Соматропин — полипептидный гормон рекомбинантной ДНК.Он имеет 191 аминокислотный остаток и молекулярную массу 22 125 дальтон. Аминокислотная последовательность продукта идентична последовательности гормона роста человека гипофизарного происхождения. Он синтезируется в штамме Escherichia coli , который был модифицирован путем добавления гена гормона роста человека.

Биологические эффекты Хуматропа эквивалентны человеческому гормону роста гипофизарного происхождения. Наиболее заметный эффект Humatrope заключается в том, что он стимулирует ростовые пластинки длинных костей.

Кроме того, он способствует синтезу клеточного белка и задержке азота.

Хуматроп стимулирует липидный обмен; он увеличивает содержание жирных кислот в плазме и холестерина ЛПВП и снижает общий холестерин в плазме.

Терапия хуматропом благотворно влияет на состав тела пациентов с дефицитом гормона роста, так как запасы жира в организме уменьшаются, а мышечная масса увеличивается. Длительная терапия у пациентов с дефицитом гормона роста увеличивает минеральную плотность костей.

Хуматроп может вызывать инсулинорезистентность. Большие дозы гормона роста человека могут нарушить толерантность к глюкозе.

Данные клинических испытаний пациентов с синдромом Тернера показывают, что, хотя некоторые пациенты могут не реагировать на эту терапию, наблюдался рост по сравнению с прогнозируемым, в среднем 3,3 ± 3,9 см.

В клиническом исследовании пациенты, рожденные с SGA (средний возраст 9,5 ± 0,9 года), которые лечились дозой Хуматропа 0,067 мг / кг / день в течение двух лет, показали средний прирост SDS роста + 1.2 во время лечения. Результаты, полученные в этом исследовании с Humatrope, сопоставимы с результатами, описанными для других препаратов рекомбинантного гормона роста.

Педиатрическое население

Открытое многоцентровое обсервационное исследование GeNeSIS (Международное исследование генетики и нейроэндокринологии низкорослого роста) было учреждено как программа пост-авторизационного надзора за безопасностью. Педиатрические данные о приросте окончательного стандартного отклонения роста по утвержденным показаниям: Дефицит гормона роста, 1.39 ± 1,14; Синдром Тернера 0,95 ± 0,82; низкорослый гомеобокс, содержащий дефицит гена (SHOX-D), 0,86 ± 0,91; малый для гестационного возраста (SGA) 1,11 ± 0,96 и хронической почечной недостаточности (CRI) 0,88 ± 0,81 после 6,0 ± 3,7, 6,4 ± 3,3, 4,7 ± 2,6, 5,4 ± 3,0 и 5,8 ± 2,8 лет лечения соматропином соответственно.

Результаты долгосрочного наблюдательного исследования (GeNeSIS) педиатрического лечения соматропином включали данные 22 311 пациентов, получавших соматропин (63,0% дефицит гормона роста, 12.7% идиопатический низкий рост, 8,4% синдром Тернера, 5,7% детей, рожденных маленькими для гестационного возраста, 2,6% дефицит SHOX, 0,4% хроническая почечная недостаточность, 5,5% другие заболевания и 1,7% неизвестно) и соответствовали известному профилю безопасности соматропина. . Ключевые цели безопасности, касающиеся заболеваемости диабетом 2 типа, рака de novo и смертности, были оценены путем сравнения с данными современных общих регистров населения. У 18 из 21 448 пациентов, получавших соматропин, подходящих для анализа, в ходе исследования развился сахарный диабет 2 типа; однако 13 из 18 пациентов сообщили о существовавших ранее факторах риска диабета.Стандартизированный коэффициент заболеваемости (95% доверительный интервал для диабета 2 типа у детей, получавших соматропин, был значительно выше [3,77 (2,24–5,96)], но частота 16,8 случаев на 100 000 человеко-лет воздействия редка). Стандартизированный коэффициент заболеваемости (95% ДИ) первичным раком на всех участках у пациентов без предшествующего рака составил 0,71 (от 0,39 до 1,20) на основе 14 случаев. Сообщалось о 45 смертельных исходах у пациентов, получавших соматропин.

Стандартизированный коэффициент смертности (95% ДИ), основанный на 42 случаях смерти пациентов, которые наблюдались во время исследования, составил 0.6 (0,4–0,8) для общей смертности для всех диагнозов низкого роста вместе взятых; только диагностические подгруппы пациентов с историей органического дефицита гормона роста и, в частности, из-за предшествующих злокачественных новообразований, имели значительно повышенный стандартизованный коэффициент смертности.

Доза 100 мкг / кг для взрослых мужчин-добровольцев даст пиковый уровень в сыворотке (C _max ) около 55 нг / мл, период полувыведения (t _½ ) около четырех часов и максимальное всасывание (AUC _{[от 0 до ∞]} ) примерно 475 нг * ч / мл.

Хуматроп — гормон роста человека, полученный с помощью рекомбинантной технологии. В исследованиях субхронической токсикологии не сообщалось о серьезных событиях. Долгосрочные исследования на животных канцерогенности и нарушения фертильности с помощью этого гормона роста человека (Humatrope) не проводились. На сегодняшний день нет доказательств мутагенности, индуцированной хуматропом.

Картриджи с порошком: маннит, глицин, двухосновный фосфат натрия, фосфорная кислота и гидроксид натрия.

Шприцы для растворителей: глицерин, метакрезол, вода для инъекций, соляная кислота и гидроксид натрия.

При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

До восстановления: 3 года.

После восстановления: Продукт можно хранить не более 28 дней при температуре 2-8 ° C. Суточная выдержка при комнатной температуре не должна превышать 30 минут.

Хранить в холодильнике (2-8 ° C).Не мерзни.

Humatrope доступен в следующих размерах упаковки:

.

Хуматроп 6 мг:	1 картридж (стеклянный тип I) с 6 мг порошка для раствора для инъекций и 3,17 мл раствора растворителя в предварительно заполненном шприце (стеклянный тип I) с поршнем (резиновый). Размер упаковки 1, 5 и 10.
Хуматроп 12 мг:	1 картридж (стеклянный тип I) с 12 мг порошка для раствора для инъекций и 3.15 мл раствора растворителя в предварительно заполненном шприце (стеклянный тип I) с поршнем (резиновым). Размер упаковки 1, 5 и 10.
Хуматроп 24 мг:	1 картридж (стеклянный тип I) с 24 мг порошка для раствора для инъекций и 3,15 мл раствора растворителя в предварительно заполненном шприце (стеклянный тип I) с поршнем (резиновым). Размер упаковки 1, 5 и 10.

Доступны не все размеры упаковок.

Инструкции по приготовлению и обращению

Восстановление: Каждый картридж Humatrope следует восстановить с помощью прилагаемого шприца с растворителем. Для восстановления прикрепите картридж к предварительно заполненному шприцу с растворителем, а затем введите все содержимое предварительно заполненного шприца с растворителем в картридж. Игла для растворителя направляет струю жидкости на стеклянную стенку картриджа. После восстановления осторожно переверните картридж вверх и вниз 10 раз, пока содержимое полностью не растворится.НЕ ДЕРЖАТЬ. Полученный раствор должен быть прозрачным, без твердых частиц. Если раствор мутный или содержит твердые частицы, его содержимое НЕ ДОЛЖНО вводиться.

Картриджи

Humatrope могут использоваться вместе с совместимыми системами инъекций с маркировкой CE. При загрузке картриджа, прикреплении иглы и введении инъекции Хуматропа необходимо соблюдать инструкции производителя к каждой отдельной ручке.

Шприц с растворителем предназначен только для одноразового использования.Выбросьте его после использования. Для каждого введения Humatrope следует использовать стерильную иглу.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83

3528 BJ Утрехт

Нидерланды

PL 14895/0290	Картриджи 6 мг
PL 14895/0291	Картриджи 12 мг
PL 14895/0292	Картриджи 24 мг
PL 14895/0293	Растворитель (6 мг)
PL 14895/0294	Растворитель (12 и 24 мг)

Дата последнего общего обновления: 22 ноября 2006 г.