Милдронат для чего применяют: Описание МЕЛЬДОНИЙ показания, дозировки, противопоказания активного вещества MELDONIUM

Здесь надо обратить внимание на другой момент. В последние годы специалисты ВАДА или ученые, которые выполняют исследования за счет грантов ВАДА, начали активно изучать препараты и другие средства, применяемые в спорте, которые были разработаны еще в советское время и все еще применяются в России и других странах СНГ (милдронат — тоже советская разработка). Ведется активная работа по их запрету, если это, конечно, в какой-то мере, обосновано. Я думаю, что это вопрос не без политики, тем более, что в странах дальнего зарубежья их особо не применяют. Например, в 2014 году запретили ингаляции вполне естественным газом ксеноном. Специально, ради этого, специалисты ВАДА активно искали в наших библиотеках статьи об эффекте ксенона на работоспособность, а затем переводили на английский язык. Оснований для запрета тогда не было, но нужно было поторопиться к Сочинской олимпиаде. Научное обоснование запрета вышло буквально на днях, когда 3 марта 2016 года в авторитетном журнале Sports Medicine была опубликована статья о положительном влиянии ксенона на увеличение эритропоэтина — гормона, который повышает количество эритроцитов и гемоглобина в крови, а значит, и выносливость. Аналогичный эффект можно получить в условиях среднегорья, где атмосферный воздух разряжен, но никто спортсменам там жить и тренироваться не запрещает.

В марте 2015 года в журнале Biology of Sport вышла статья о влиянии экдистероидов на гипертрофию скелетных мышц. Причем авторы отметили, что по эффекту они превзошли обычные анаболические гормоны и их нужно запретить в спорте. Экдистероиды — это вещества растительного происхождения, адаптогены, действующие положительно на рост и метаболизм клеток. Их добывают в основном из левзеи сафлоровидной. С советских времен левзею, в качестве биологической активной добавки, применяют штангисты и представители других видов спорта, где требуется проявление силы. На западе левзею почти не применяли. Так что не исключено, что и левзею, несмотря на ее растительное происхождение, могут запретить. При желании дело можно довести до абсурда и запрещать в спорте все естественные вещества и средства, но только в том случае, если они не являются жизненно необходимыми.

Оценка текста

Создатель «Милдроната» намерен добиться исключения мельдония из списка WADA в 2017 году — Спорт

МОСКВА, 18 апреля. /Корр. ТАСС Вероника Советова/. Фирма-производитель препарата «Милдронат» (действующее вещество мельдоний) «Гриндекс» обратилась с открытым письмом ко Всемирному антидопинговому агентству (WADA), поскольку компания намерена добиваться полного исключения вещества из списка запрещенных с 1 января будущего года. Об этом журналистам сообщил председатель правления «Гриндекса» Юрис Бундулис.

На эту тему

«Мы должны добиться того, чтобы с 1 января будущего года нашего препарата не было в списке запрещенных, — сообщил Бундулис. — В течение длительного времени нам удавалось убеждать WADA, что не надо включать мельдоний в список запрещенных. И его включение стало для нас неприятным сюрпризом».

«Мы до сих пор не получили ни одного ответа о причинах (запрета мельдония). Мы приняли решение об открытом диалоге по основаниям внедрения. Нами было направлено открытое письмо в WADA, текст которого мы предоставили общественности», — подчеркнул он.

Бундулис отметил, что «Милдронат» не создавался как допинг. «Его фармакологические свойства не соответствуют ни одному критерию, характеризующему допинг, — сообщил он. — Многие страны признали его к применению».

Он считает, что поведение руководства WADA после включения мельдония и внесения препаратов, его содержащих, в список запрещенных веществ, далеко от принципов демократии и этики.

«Если президент WADA может позволить себе слова «не обращайтесь к нам, мы не пересмотрим наше решение», это не демократичный, не этичный и не открытый подход, — заявил Бундулис. — Должна быть открытая дискуссия во благо помощи пациентам, и спортсменам в том числе. Нас озадачило и смутило, что нам отвечают аргументами, которых мы не понимаем».

«Спортсменам нужно применять «Милдронат»

Создатель лекарства академик Иварс Калвиньш заявил, что спортсмены должны применять препарат «Милдронат», содержащий вещество мельдоний, во избежание необратимых изменений в организме.

В интернете цены на препарат поднялись, и появились подделки лекарства, которые не производит «Гриндекс». Такой ажиотаж может навредить здоровью человека. Я призываю не заниматься самолечением

Юрис Бундулис

Председатель правления компании «Гриндекс»

«Спортсмены должны применять «Милдронат», чтобы избежать необратимых изменений в организме, —  заявил Калвиньш. — У меня есть отчет специалистов Санкт-Петербурга, где четко и ясно написано о том, что внезапные смерти начинаются с 10 лет. Я разочарован решением WADA, у них нет никакого основания утверждать, что мельдоний — допинг. У спортсмена есть права, в том числе жить и продолжать карьеру».

«Есть четкий термин в критериях допинга — увеличение возможностей. «Милдронат» не способствует усилению возможностей организма», — заявил Калвиньш.

«Среди молодых спортсменов внезапных смертей в десять раз больше, чем в среднем по популяции. 92% умерших внезапной смертью, скончалось на тренировках или соревнованиях. В США каждый третий день, а теперь уже каждый второй день один молодой человек умирает внезапной смертью на спортплощадке. Мы должны помогать кардиологическим больным. Но (благодаря этой помощи) он не будет прыгать выше и бежать дальше», — подчеркнул академик.

«Действие «Милдроната» на сердце похоже на принцип действия двигателя внутреннего сгорания — мы подаем сердцу топливо и воздух. И одно должно соответствовать другому. Иначе мотор глохнет. 
Наше сердце тоже мотор, только вместо топлива — жирные кислоты и сахара. И если будет кислородное голодание, кислоты не сгорают. Значит, можно ограничить их поток. Иначе активированные жиры будут растворять мембраны клеток. Это происходит, когда спортсмены превышают определенные границы», — пояснил Калвиньш.

Комментарий эксперта

По словам заведующей лабораторией спортивной кардиологии ФГБОУ ВПО Российского государственного университета физкультуры, спорта, молодежи и туризма Анастасии Михайловой, около 20% спортсменов имеют явные признаки перенапряжения сердечно-сосудистой системы и нуждаются в применении «Милдроната» или других препаратов, содержащих мельдоний.

На эту тему

«Признаками перенапряжения сердечно-сосудистой системы имеют около 20 процентов спортсменов, особенно в циклических видах спорта, — рассказала Михайлова. — «Милдронат» хорошо зарекомендовал себя в этом отношении, была четкая положительная динамика. И показан он не только этим 20 процентам, но и тем, кто подвержен таким проблемам с организмом. Особенно юным атлетам, переходящим на взрослый уровень — их сердечно-сосудистая система не справляется с возросшими нагрузками. Они не могут обойтись без кардиопротекции — страдает сердце».

О допинг-скандале с мельдонием

Ранее WADA сообщило, что допинг-пробы 140 спортсменов дали положительный результат на мельдоний. По данным ТАСС, по меньшей мере 31 российский спортсмен подозревается в применении запрещенного вещества. В их числе теннисистка Мария Шарапова, пловчиха Юлия Ефимова, конькобежец Павел Кулижников.

Вещество мельдоний (препарат «Милдронат») применяют в спорте с целью повышения выносливости организма к высоким физическим нагрузкам во время тренировок и к высоким нервно- психическим нагрузкам во время соревнований. В странах СНГ препарат используется для профилактики сердечных заболеваний. Обнаружение в допинг-пробе спортсмена данной субстанции как в соревновательный, так и во внесоревновательный период, с 1 января 2016 года квалифицируется как нарушение антидопинговых правил.

Препарат производится в Латвии и Словакии. Кроме того, «Милдронат» в ампулах делается в Уфе по контрактному заказу. Россия является для производителя «Милдроната» основным рынком сбыта. В разные года от 40 до 50 процентов продаж компании приходилось именно на долю «Милдроната». В России он распространяется через оптовых дистрибьюторов и аптечные сети.

На рынке препаратов мельдоний представлен тремя лекарственными формами — капсулами, раствором для инъекций и таблетками. Наиболее применяемыми являются капсулы и ампулы. Прямых аналогов у мельдония нет.

После 1984 года, когда применение «Милдроната» было разрешено в медицине, началась его регистрация в разных странах мира в соответствии с законодательством стран. В 1988 году «Милдронат» был зарегистрирован в РСФСР и УССР, в 1992 году — в Латвии, в 1995 году — в Белоруссии и Украине, в 1997 году — в Литве и Казахстане, в 2001 году — в Грузии и Молдавии, в 2002 году — в Азербайджане, в 2005-м — был начат процесс регистрации в Болгарии, в 2006-м «Милдронат» был зарегистрирован в Киргизии, в 2007-м — в Армении и Таджикистане, начат процесс регистрации в Китае; в 2008 году производитель начал процесс регистрации препарата в Турции и Вьетнаме.

Продолжение

Создатель милдроната рассказал, как действует препарат и зачем его применяют спортсмены

Создатель милдроната (препарат, действующее вещество которого — мельдоний — запрещен Всемирным антидопинговым агентством с 1 января, но обнаружен в пробах российских спортсменов — ред.) академик Ивар Калвиньш рассказал о своем изобретении и его пользе.

Фото: Shutterstock

Мельдоний — вещество, помогающее спортсменам восстанавливаться после тяжелых нагрузок. В январе 2016 года оно попало в список запрещенных. Спустя пару месяцев выяснилось, что положительные допинг-пробы на него — у нескольких российских спортсменов, в том числе у теннисистки Марии Шараповой, что повлекло за собой большой скандал.

Об этом веществе, его пользе и влиянии «Медузе» рассказал создатель милдроната академик Ивар Калвиньш. Он объяснил, что изначально препарат был разработан для лечения болезней сердечно-сосудистой системы и «очень опередил свое время». «Действие милдроната заключается в том, чтобы оптимизировать использование кислорода для производства энергии. Есть другой подобный препарат в мире? Нет», — сказал он.

«Участием» милдроната в последних допинговых скандалах ученый удивлен, ведь 32 года он был разрешен, и вдруг его запретили. По мнению Калвиньша, логично тогда было бы запретить и питаться, ведь еда тоже помогает справиться с нагрузками.

Как только стало известно о грозящем милдронату запрете, ученый обратился к руководству завода Grindex, где производится препарат. «Все это — глупости и спекуляции, направленные против прав человека, то есть спортсмена», — говорилось в письме. Он привел в пример множество случаев, когда молодые спортсмены во время соревнований падали замертво во время пиковых моментов нагрузки. 

«Милдронат не позволяет случиться такому резкому истощению, он защищает человека, испытывающего высокие нагрузки, — объяснил тогда академик. — Я был счастлив спасти тысячи жизней своим изобретением. И очень обеспокоен тем, что сейчас, из-за запрета милдроната, смертей у спортсменов будет существенно больше».

Академик утверждает, что милдронат — это не допинг. «По принятой в мире классификации, допинг — это вещество, способствующее повреждению собственного здоровья. А здесь — наоборот, ваше здоровье поддерживается, ваша работоспособность повышается, вы просто избегаете неприятных последствий этого», — объясняет в интервью ученый.

От случайности до уникального продукта

Расскажите, пожалуйста, как латвийским ученым удалось создать столь уникальный препарат?

– Начало истории создания Милдроната относится к середине семидесятых годов, когда мне было поручено придумать, как сырье военного происхождения можно превратить в продукт бытового назначения. Мы решили, что из него можно синтезировать ряд аминокислот, в том числе неизвестных, и далее использовать эти соединения для создания новых препаратов для сельского хозяйства – регуляторов роста животных и растений. При виртуальном конструировании целевых молекул мы пришли к выводу, что в природе уже имеется одно соединение, очень напоминающее по своей структуре вновь создаваемые молекулы – следовало только заменить один атом углерода на атом азота. В таком случае образовался бы гидразиниевый аналог бетаина природной аминокислоты, однако такой класс соединения ранее не был известен. Природный прототип будущего препарата мы назвали GBB (ГББ) и установили, что в организме это вещество превращается в витамин BT – так называемый витамин роста. Замена лишь одного атома в этой молекуле привела к новому, существенно более устойчивому в организме веществу, которое оказалось даже менее токсично, чем сахар или поваренная соль. Влияние этого соединения сперва было проверено в лаборатории, затем на растениях и животных, и так появился ветеринарный препарат кватерин. В медицине человека это вещество применяется с очень высокой степенью очистки, и как лекарственное средство оно известно под названием Милдронат.

Когда Милдронат начали применять в медицине?

– В медицинской практике Милдронат впервые было разрешено применять в 1984 году. После тщательных и обширных исследований фармакологической активности новой молекулы мы убедились в том, что она способна оптимизировать использование организмом кислорода для производства энергии за счет коррекции обмена веществ в организме. Следовательно, препарат можно использовать для лечения тех заболеваний, которые связаны с недостатком кровообращения и поставки в ткани и органы кислорода. К ним относятся прежде всего ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), сердечная недостаточность, атеросклероз, образование тромбов, перемежающаяся хромота и др.

Врачи поначалу недоумевали по поводу столь широкого набора показаний к применению Милдроната, ведь это не свойственно другим лекарствам. Однако следовало учесть, что Милдронат на самом-то деле корректирует в организме обмен веществ, вовлеченных в производстве энергии, и таким образом способствует адаптации клеток к ишемии. В дальнейшем многочисленные клинические исследования подтвердили, что благодаря своему уникальному механизму действия Милдронат действительно может успешно применяться для лечения заболеваний,  связанных с нарушениями кровообращения в том или другом органе человека. Теперь установлено, что Милдронат помогает как организму в целом, так и клеткам тканей и органов в частности противостоять вредному действию кислородной недостаточности, способствуя их выживанию и сохранению  работоспособности. Именно поэтому во времена СССР в первую очередь препаратом заинтересовались военные – Милдронат был предписан летчикам, членам экипажей подводных лодок, воинам, которым предстояло воевать на высокогорье.

Чем объясняется уникальность Милдроната?

– Милдронат – лекарство, с помощью которого можно регулировать реакцию на стресс и предотвратить влияние его негативных последствий на организм. Почему это так важно? Небольшой и регулярный стресс стимулирует способности человека адаптироваться, т. е. приспосабливаться к неблагоприятным условиям окружающей среды. Это так называемая тренирующая нагрузка. Если интенсивность стресса слишком велика, или если стресс повторяется слишком часто, адаптивные системы организма не могут обеспечить такую ответную реакцию, которая не вредила бы самому человеку. Известно, что у 20-25% населения первый сердечный приступ может привести к внезапной смерти. При этом  выяснилось, что в случае острого сердечного приступа человек погибает… от страха. Это является печальным исходом чрезмерной реакции организма больного на острую боль, которую сопровождает выброс в кровь слишком большого количества адреналина. Объяснение этому феномену следует искать в вызванном стрессом нарушении производства энергии. Для того чтобы генерировать энергию, которая позволила бы преодолеть последствия стресса, организм превращает свои жировые запасы в доступные для сжигания свободные жирные кислоты, концентрация которых в крови резко повышается. Однако для их использования необходимо огромное количество кислорода, а его недостаточно в сердце больного. Вследствие этого в миокарде накапливаются активированные формы несожженных жирных кислот, которые не дают клеткам использовать даже то небольшое количество энергии, которое в условиях кислородного голодания клеткам сердца все-таки удается выработать.

К тому же адреналин, как известно, сужает кровеносные сосуды, тем самым еще больше ограничивая подачу крови, а вместе с тем и  кислорода в органы и ткани больного – особенно в сердце и мозг. Это очень опасно для людей, которые болеют атеросклерозом – ведь у них просвет кровеносных сосудов и так уменьшен. В данном случае клетки больше не могут производить энергию и погибают. Что же делать, как помочь больному? Вывод напрашивается сам – если нет возможности увеличить поставку кислорода путем увеличения кровотока, единственным способом, как помочь клетке выжить, является оптимизация процесса использования имеющихся ресурсов. Именно это и делает Милдронат – помогает оптимизировать расход кислорода в организме, и вследствие этого клетки больного могут произвести необходимую энергию и при наличии меньшего количества кислорода.

Какой курс Милдроната Вы рекомендуете применять и зависит ли это от заболевания?

– При стрессе и в случаях повышенной физической и умственной нагрузки человек нормального телосложения может применять препарат в количестве до одного грамма в день в течение  месяца-полутора. До грамма в день Милдронат рекомендуется применять и больным с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Кроме того, в этих же дозировках Милдронат следует назначать перед операциями и в период выздоровления, так как в это время ткани тоже испытывают кислородный голод. Любое психологическое или эмоциональное перенапряжение также требует энергетических затрат – мозг способен израсходовать до 40 процентов энергии, произведенной организмом. Говорят: сахар – это белая смерть! Но если мозг человека интеллектуального труда не получает достаточно глюкозы, может создаться опасная для жизни ситуация. Милдронат же помогает клеткам эффективнее поглощать и сжигать сахар. Поэтому Милдронат также показан при необходимости нормализации деятельности центральной нервной системы, и в этих случаях его обычно применяют в течение 10-30 дней в дозировке около одного грамма в день.

Следует особо подчеркнуть, что самым большим преимуществом Милдроната перед большинством сердечно-сосудистых средств является то, что он активирует гены, отвечающие за защиту организма от стресса. Образно говоря, под действием Милдроната клетки отращивают мускулы. Подобно тренированному человеку, который какое-то время сохраняет хорошую форму и без дополнительных тренировок, клетки больного после курса Милдроната также еще достаточно долго хорошо переносят ишемию.

Милдронат — инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, цена

Состав и форма выпуска

Выпускается Милдронат в виде раствора для инъекций (500 mg/5 ml), капсул (500 mg).

Действующее вещество этого лекарства: мельдоний (Meldonium).

Показания

Милдронат – это метаболическое лекарственное средство. Является структурным аналогом вещества, присутствующего в каждой клетке человека – гамма-бутиробетаина. B условиях повышенных нагрузок лекарство восстанавливает равновесие между потребностью в килороде и доставкой его в клетки, a также устраняет накопление токсических продуктов клеточного обмена, защищая их от повреждения. Также лекарство оказывает тонизирующее влияние. При его применении организм человека приобретает способность быстрее восстанавливать энергетические запасы, выдерживать большие нагрузки. Благодаря этим свойствам данный препарат можно использовать для лечения нарушений сердечно-сосудистой деятельности, кровоснабжения мозга, a также для повышения умственной, физической работоспособности. Благодаря снижению концентрации карнитина усиленно вырабатывается гамма-бутиробетаин, обладающий сосудорасширяющими свойствами. B случае острой кислородной недостаточности мышцы сердца (ишемического повреждения миокарда) препарат замедляет образование зоны отмирания тканей, укорачивает реабилитационный период. B случае сердечной недостаточности лекарство повышает сократительную способность миокарда, снижает частоту возникновений приступов стенокардии («грудной жабы»), увеличивает переносимость физической нагрузки. При острых/хронических нарушениях (ишемических) мозгового кровообращения улучшает кровоток в очаге ишемии, способствует перераспределению объема крови в пользу страдающего от недостатка кислорода участка. Препарат эффективен при васкулярных (сосудистых) и дистрофических изменениях в области глазного дна. Он устраняет функциональные расстройства нервной системы y людей с хроническим алкоголизмом при абстиненции (расстройствах, вызванных прекращением приема алкоголя).

После приема лекарство быстро всасывается (его биодоступность – 78%). Максимальная его концентрация в сыворотке наблюдалась через 1–2 часа после приема. Выводится лекарство и продукты его обмена почками.

Назначается Милдронат в комплексной терапии разных видов ИБС (ишемической болезни сердца), таких как стенокардия, инфаркт миокарда. Также применяется при хронической сердечной недостаточности, дисгормональной (вызванной эндокринными расстройствами) кардиомиопатии, a также в

комплексной терапии острых/хронических нарушений мозгового кровоснабжения – цереброваскулярной недостаточности, мозговых инсультах. Применяется при гемофтальме (кровоизлиянии в стекловидное тело), кровоизлиянии в сетчатку различной причины, тромбозе центральной вены

сетчатки или ee ветвей, ретинопатии различной причины (диабетической, гипертонической).

Милдронат применяют у людей со сниженной работоспособностью, физическом перенапряжении, в том числе y спортсменов, a также при синдроме абстиненции (при алкоголизме) в комбинации co специфическим лечением алкоголизма.

Противопоказания

Милдронат нельзя назначать при аллергии на мельдоний, повышенном внутричерепном давлении (вследствие нарушенного венозного оттока, роста внутричерепных опухолей).

Нет достаточных данных o применении лекарства y детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения в данные периоды не доказана.

Способ применения и дозы

Ввиду вoзможного возбуждающего эффекта лекарство рекомендуется принимать в пeрвой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях нaзначают по 500–1000 mg в день внутрь или внутривенно (5–10 ml раствора), применяя всю дозу сразу или делят ee на два приема. Cтандартный курс лечения – 4–6 недель.

При кардиалгии (бoли в сердце) на фoне дисгормональной дистрофии миокарда – по 250 mg х 2 раза/день. Стандартный курс лечения – 12 дней.

При нарушении мозгового кровообращения в oстрой фазе назначают по 500 mg х1 раз/день внутривенно в течение 10 дней, co временем переходя на прием 500–1000 mg в день внутрь. Общий курс тeрапии – 4–6 недель. При хроническом нарушении – по 500 mg внутрь в день. Oбщий курс лечения – 4–6 недель.

Повторные курсы (2–3 раза в год) разрешены после консультации c доктором.

При сосудистой патологии, дистрофических заболеваниях сетчатки лекарство применяют парабульбарно (рядом с глазным яблоком) по 0,5 ml раствора в течение 10 дней.

При умственных/физических перегрузках, в тoм числе y спортсменов, назначают по 250 mg х4 раза/день внутрь или по 500 mg х1 раз/день внутривенно. Cтандартный курс лечения – 10–14 дней. При необходимости тeрапию повторяют через 2–3 недели. Также спортсменам назначают 500–1000 mg х2 раза/день внутрь перед тренировками. Продолжительность приема в подготовительный пeриод – 14–21 день, в соревновательный период – 10–14 дней.

При хроническом алкоголизме назначают 500 mg х4 раза/день, внутривенно – по 500 mg х2 раза/день. Стандартный курс лечения – 7–10 дней.

Важно учитывать, что препарат усиливает дeйствие коронародилатирующих (расширяющих сосуды сердца) средств, некоторых гипотензивных (снижающих давление) лекарств, сердечных гликозидов. Можно сочетать Милдронат с антиангинальными (применяемыми для купирования приступов стенокардии) средствами, антикоагулянтами, антиаритмическими средствами, антиагрегантами, диуретиками (мочегонными), бронхолитиками. Ввиду возможности развития артериальной гипотензии, умеренной тахикардии следует соблюдать oсторожность при комбинации c нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами, нифедипином, периферическими вазодилататорами, гипотензивными средствами.

Пациентам c хроническими заболеваниями печени/ почек нужно соблюдать осторожность при длительном применении лекарства.

Многолетний опыт лечения нестабильной стенокардии, острого инфаркта миокарда в кардиологических стационарах показывает, что лекарство не является препаратом первого ряда при развитии острого коронарного синдрома.

Передозировка

Случаи передозировки Милдронатом не известны. Лекарство малотоксично и не вызывает побочных реакций, опасных для здоровья человека, даже при передозировке.

Побочные эффекты

Возможны изменения артериального давления, диспептические явления, тахикардия, возбуждение,

развития аллергической реакции, проявляющейся раздражением кожных покровов, аллергическим ринитом (насморком), гиперемией (покраснением) кожи, зудом, уртикарными высыпаниями (крапивницей), одышкой. Не исключены тяжелые проявления аллергии: отек Квинке (быстро развивающийся отек лица или его части, гортани, глаз, губ с нарушением дыхания), анафилактический шок (быстро распространяющийся сильный зуд кожи, резкое падение артериального давления, шумное и утрудненное дыхание, рвота, жидкий стул, отек гортани, бледность или синюшность кожи, резкое сужение бронхов, гортани, приводящие к острому затруднению дыхания, расстройство работы жизненно важных органов, потеря сознания).

Условия и сроки хранения

Ампулы и капсулы необходимо хранить в оригинальной (фабричной) упаковке при соблюдении температурного режима (в пределах 15–25°C), низкой влажности. Раствор в ампулах нельзя не замораживать. Максимальный срок годности указан на упаковке (4 года).

Родители должны обеспечить безопасность детей и ограничить их доступ к лекарству.

«После запрета милдроната появится его заменитель из Европы или США» | Статьи

Пятикратная победительница турниров «Большого шлема» Мария Шарапова призналась, что в ее организме был обнаружен запрещенный препарат — милдронат (или мельдоний). Помимо Шараповой, положительные допинг-пробы на этот препарат в 2016 году сдали олимпийские чемпионы Екатерина Боброва (фигурное катание), Семен Елистратов (шорт-трек), чемпион мира Павел Кулижников (конькобежный спорт) и Александр Маркин (волейбол). 

О свойствах запрещенного препарата «Известиям» рассказал заведующий кафедрой спортивной медицины, директор НИИ спортивной медицины Российского государственного университета физкультуры, спорта, молодежи и туризма (РГУФКСМиТ), д. м.н., профессор Андрей Смоленский.

— На кардиологических съездах был ряд докладов об использовании милдроната (мельдония) для лечения больных ишемической болезнью сердца. Никаких серьезных противопоказаний с точки зрения вреда здоровью у препарата нет. Он является кардиопротектором. Препарат применялся при перенапряжении сердечно-сосудистой системы у спортсменов. Он был синтезирован в СССР, получил доступ на медицинский рынок, в клиническую практику. Говорить о том, что это тайный агент, точно не приходится, — отметил Андрей Смоленский.

— Милдронат создает конкурентное преимущество перед соперниками? 

— Нет, это не анаболический стероид. Он не влияет на работоспособность, а защищает сердце спортсмена от появления небезопасной ишемии или недостатка кислорода. Мельдоний помогает от губительных последствий работы на пределе возможностей. Однако если препарат признан WADA запрещенным, то надо избежать его применения. Правила едины для всех, и их надо соблюдать.

Уверен, что после запрета милдроната на рынке появится его заменитель из Европы или США. Потому что спортсмены нуждаются в защите сердечно-сосудистой системы. С учетом чудовищных физических нагрузок у каждого второго элитного спортсмена возникает перенапряжение сердечно-сосудистой системы. Это может привести к очень серьезным последствиям.

— Тогда почему милдронат был запрещен?

— Сложно сказать. У больных ишемической болезнью в комбинации с другими препаратами он улучшал работу сердечно-сосудистой системы и даже переносимость нагрузок. Эти данные были опубликованы 5 лет назад академиком Любовью Альбинской. На спортсменов это не распространяется. 

— Шарапова объяснила 10-летнее применение милдроната проблемами со здоровьем. В 2006 году у теннисистки нашли первые признаки диабета, к которому у нее есть семейная предрасположенность. Также возникали проблемы с недостатком магния, результаты ЭКГ были нестабильными. Вы верите такому объяснению?

— Я верю ее словам. Она говорит абсолютно правильные вещи. Это выдающаяся спортсменка, которая внимательно следит за своей фармокологией. На мой взгляд, запрещение милдроната с 1 января 2016 года — это драконовская мера. В прошлом году всё было безоблачно, спортсмены по всему миру спокойно принимали его, а тут дверь закрылась. Представители WADA должны были закрыть ее не хлопком, а постепенно, обговорив все условия.

— Западные СМИ утверждают, что милдронат использовали только спортсмены из стран СНГ. 

— Это не соответствует действительности. В Европе и мире существуют препараты для кардиопротекции, содержащие мельдоний. В пищевых добавках, в спортивном питании. Невозможно Майклу Фелпсу плыть в одной Олимпиаде 16 раз с выдающимся результатом и завоевать восемь золотых медалей без каких-либо последствий. Значит, восстановительная программа существует, но это тайна. Никто не спешит ее раскрывать. 

— В будущем на милдронат можно будет получить терапевтическое разрешение?  

— Это вполне возможно. Бронхостимуляторы тоже запрещены, но сальбутамол используют многие спортсмены в летних и зимних видах спорта. Например, в лыжных гонках очень много спортсменов с бронхиальной астмой, получивших терапевтическое разрешение на применение сальбутамола. В нынешнем этапе Кубка мира по лыжам порядка 55% спортсменов имеют подобное разрешение. Формулировка примерно следующая: «спортсмены нуждаются в этом препарате по своим клиническим показателям, как пациенты. Иначе они находятся в угрожающем состоянии при тяжелых нагрузках». Или другой пример. Запрещен инсулин. Однако спортсмены с сахарным диабетом применяют инсулин и принимают участие в профессиональных соревнованиях. История может повториться и с милдронатом. Однако с этим должно согласиться всё мировое сообщество. 

— Вы видите выход из этой ситуации? Как можно снизить количество положительных допинг-проб в России?

— Необходимо повысить самообразование самих спортсменов в этом вопросе и, конечно, подготовить достаточное количество спортивных врачей. Профессиональным спортом в нашей стране занимается около 4 млн человек. Спортивных врачей, мягко говоря, сильно не хватает. Их просто не готовят. Мы предлагаем создать новый формат. У нас есть специальная программа подготовки специалистов в этой области. Мы готовы ее презентовать и рассказать все необходимые детали для ее реализации. 

Meldonium® (милдронат 250-500 мг) — дозировка, применение, взаимодействия, предупреждения и побочные эффекты

Основная информация о лекарстве

Производитель: Grindex
Активное вещество: мельдоний
Лекарственная форма: капсулы, внутривенная инфузия, внутримышечная инфузия, сироп
Доступные дозы: милдронат 250 мг, милдронат 500 мг

Что такое милдронат?

Милдронат — популярное решение для широкого спектра оздоровительных эффектов.Препарат улучшает обменные процессы в тканях и может применяться для лечения различных заболеваний, при которых наблюдается недостаточное снабжение клеток питательными веществами и накопление в них вредных продуктов разложения.

Милдронат, точнее его действующее вещество мельдоний, был синтезирован в конце 70-х годов в Латвии. Изначально Милдронат использовался только как ветеринарное средство, позволяющее ускорить рост сельскохозяйственных животных. Однако после открытия его кардиозащитных агентов милдронат стал широко применяться в медицине.В настоящее время милдронат используется для лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний, для коррекции состояний чрезмерного физического и психического истощения. Спортсменам назначают препарат для восстановления физических сил.

Активное вещество и механизм действия

Согласно научной литературе, милдронат появился в Латвии в 1970-х годах в ходе испытаний для увеличения скорости роста мясных животных. На 15 февраля 2016 г. у PubMed есть 215 статей над ключевыми словами. Первый был опубликован в 1986 году латвийскими исследователями и касался метаболизма в сердце, где было показано, что милдронат улучшает энергетический обмен в клетках сердечной мышцы. Еще 8 статей были опубликованы на русском языке до того, как вышла первая — все еще с русскими авторами — на английском языке в 1988 году. Две японские статьи на английском языке были опубликованы в 1989 году, но до 1997 года было только две статьи из Японии по сравнению с 49 из Латвии, России. и Украина.

С 2000 года можно установить, что кардиозащитный эффект мезония хорошо рассредоточен в Японии, из которой был опубликован ряд статей об экспериментах в основном на крысах.

Способ применения и дозы

Мельдоний принимают во время еды, запивая достаточным количеством воды.Дозировки и дозировка строго индивидуальны и определяются врачом. Вот общая схема:

Сердечно-сосудистые заболевания (в сочетании с другими лекарственными средствами): 500-1000 мг за один-два приема в день в течение 4-6 недель.

Хронические нарушения мозгового кровообращения: 500 мг 1 раз в день в течение 4-6 недель.

Психофизический стресс: 250 мг четыре раза в день в течение 10-14 дней.

Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации с другими лекарственными средствами): по 500 мг 4 раза в день в течение 7-10 дней.

Учитывая, что препарат следует принимать только по назначению врача, дозу необходимо адаптировать с учетом необходимости, в частности ее следует уменьшать у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с умеренной почечной и / или печеночной недостаточностью.

Медицинские приложения

Милдронат назначают в странах, где он одобрен для лечения стенокардии и сердечных приступов. В основе этого лежит идея о том, что метаболизм сердечной мышцы в случае ишемии, т.е.грамм. в результате окклюзии коронарной артерии следует переключить с аэробного на анаэробный метаболизм для снабжения клеток сердечной мышцы, несмотря на недостаток кислорода, все еще с необходимой энергией.

Использование в спорте

Милдронат — это лекарство с очень скромной стоимостью, представленное на рынке с 1980-х годов во многих странах (особенно в странах бывшего советского блока, а не в США), которое можно приобрести в аптеках, которое производится исключительно латвийской компанией Grindex. На терапевтическом уровне он используется против головных болей и как противоишемическое средство, но он изменяет метаболизм, снижает уровень гемоглобина, улучшая текучесть крови.Воздействие на спортсменов все еще тщательно изучается: но после того, как многие анализы показали частое использование в России, тесты в лаборатории Кельна привели к включению продукта в список запрещенных. Его использование, — написала немецкая лаборатория в научном издании, из которого WADA взяло результаты для постановления о запрете, — демонстрирует повышение сопротивляемости спортсменов, помогает восстановлению после упражнений, защищает от стресса и улучшает работу центральной нервной системы ».Достаточные причины для того, чтобы антидопинговое агентство запретило препарат.

Мельдоний — сердечное лекарство, которое было включено в список допинговых веществ с 1 января 2016 года и поэтому запрещено Всемирным антидопинговым агентством (WADA). Препарат попал в заголовки газет, потому что российская теннисистка Мария Шарапова, у которой были обнаружены положительные результаты анализов на это вещество, призналась, что использовала его в течение 10 лет по рецепту своего семейного врача для лечения ряда заболеваний. По этой причине Международная федерация отстранила Шарапову на два года.

Воздействие на здоровье милдроната

Милдронат — противоишемический препарат, разработанный для лечения ишемии сердца, стенокардии, ишемической кардиомиопатии и хронической сердечной недостаточности. Он также нашел применение в терапии острой цереброваскулярной недостаточности и при восстановлении после нарушений мозгового кровообращения и травм головы.

Милдронат регулирует энергетический обмен, снижая уровень L-карнитина, аминокислоты, чтобы предотвратить накопление токсичных промежуточных продуктов.

Сегодня можно считать достаточно уверенным, что действие мельдония можно проследить до митохондрий («электростанции» клетки), что интересно, потому что митохондрии присутствуют во всех клетках организма, что делает возможным влияние мельдония на все органы в организме, которым может помочь лучший энергетический обмен. Это в некоторой степени использовалось в исследованиях нейронов, и поэтому существуют небольшие исследования (или гипотезы) об использовании препарата после инсульта, а также при болезнях Паркинсона и Альцгеймера. Однако нельзя увидеть, что есть научные результаты, которые показывают, что препарат оказывает какое-то действие в этих условиях.

В одном отчете утверждается, что милдронат повышает бдительность, а в другом — способность к обучению. Механизм действия милдроната связан с карнитином, веществом, которое не в последнюю очередь изучается в контексте занятий спортом в качестве пищевых добавок. Карнитин — это транспортная молекула, которая связана с транспортом длинных жирных кислот через внутреннюю митохондриальную мембрану.Одним из источников карнитина является мясо, но карнитин также может синтезироваться самостоятельно из аминокислот лизина и метионина.

Милдронат (как в краткосрочных, так и в долгосрочных исследованиях) снижает содержание карнитина в крови (в одном четырехнедельном исследовании на 18%), поскольку милдронат подавляет биосинтез карнитина и, таким образом, действует как ингибитор окисления жирных кислот. Это влияет на скорость энергетического метаболизма клеток.

Милдронат имеет следующие действия

• антиоксидант,
• антиангинальный,
• кардиозащитное,
• нейропротектор,
• антигипоксический

В целом милдронат положительно влияет на организм, проявляясь в улучшении работоспособности, снижении перенапряжения, как умственного, так и физического.Также препарат повышает уровень гуморального и клеточного иммунитета.

Побочные эффекты милдроната

Обычно мельдоний переносится хорошо, а побочные эффекты редки и легки. Во время исследований или в постмаркетинговую фазу случаи:

• аллергических реакций (только в клинических исследованиях)
• головная боль (только в клинических исследованиях)
• расстройство желудка (только в клинических исследованиях)
• аллергический дерматит, крапивница
• возбуждение, беспокойство, тремор
• нарушения сна
• головокружение, аномальная походка
• Изменения ЧСС, нарушения сердечного ритма

В литературе нет сообщений о случаях передозировки, однако в случае случайного приема чрезмерного количества мельдония необходимо проверить функцию почек и печени.

У людей с патологическим поражением миокарда и сердечной недостаточностью препарат применяют для улучшения метаболизма клеток сердечной мышцы. Кардиозащитный эффект милдроната при лечении ишемической болезни сердца следующий:

• Повышенная толерантность сердечной мышцы к нагрузкам,
• уменьшение некроза,
• улучшение кровообращения в зоне поражения,
• сокращение продолжительности реабилитационного периода.

У пациентов, страдающих хроническими сердечными заболеваниями, препарат может снизить частоту приступов стенокардии.Также препарат, как указано в инструкции, увеличивает силу сокращений сердечной мышцы и мощность сердечного выброса. При регулярном приеме Милдронат замедляет скорость патологических процессов, протекающих в миокарде.

Не следует использовать:

• при повышенной чувствительности к продукту
• Почечная и / или печеночная недостаточность тяжелой степени
• у пациентов до 18 лет
• у беременных или кормящих женщин

Для получения милдроната требуется одноразовый рецепт врача (как допинг для перорального применения), действительный в течение 30 дней только один раз.

Что было бы, если бы вы приняли мельдоний?

Российская теннисистка Мария Шарапова мгновенно прославила наркотик под названием мельдоний своим недавним провалом теста на наркотики. Более сотни других спортсменов со всего мира также были арестованы за это недавно запрещенное вещество, но звездная репутация Шараповой сделала предполагаемое сердечное лекарство явным. Теперь, когда было названо так много профессионалов, врачи опасаются, что мельдоний попадет к любителям, желающим получить преимущество. «С новой популярностью этого препарата многие люди собираются его попробовать», — говорит д-р.Пол Д. Томпсон, руководитель кардиологического отделения больницы Хартфорд в Коннектикуте. «Мы очень быстро узнаем много нового о побочных эффектах мельдония». Вот почему вам следует дважды подумать, прежде чем стать первой морской свинкой.

Мельдоний, также известный как милдронат, был открыт латвийским химиком в 1970-х годах и предположительно оказывает положительное влияние на сердечно-сосудистую систему. Проблема: очень мало опубликованных исследований, демонстрирующих его эффективность или безопасность. Большинство исследований проводилось на грызунах, и одно заслуживающее внимания испытание на людях было слишком маленьким и коротким, чтобы дать какие-либо окончательные ответы.Из-за недостатка доказательств мельдоний не одобрен FDA или Европейским союзом. Он в основном используется в России, Украине и Восточной Европе, где продается без рецепта.

Хотя по поводу препарата остается много вопросов, кажется, что у него есть четкий механизм действия, который может помочь как сердцу, так и спортивным характеристикам. По словам Карен Копачек, доцента фармации Университета Висконсин-Мэдисон, мельдоний, по-видимому, подавляет в организме вещество под названием l-карнитин.Обычно l-карнитин переносит жирные кислоты в митохондрии, где они сжигаются для получения энергии. «Но, блокируя доступность l-карнитина, мельдоний заставляет ваши митохондрии вместо этого метаболизировать глюкозу для получения энергии, для чего требуется меньше кислорода», — объясняет она. Это снижает окислительный стресс и повреждение клеток, заставляя ваше тело использовать энергию более эффективно.

По этим причинам Копачек считает возможным, что мельдоний улучшает спортивные результаты и сокращает время восстановления после тренировок.Но опять же, все это почерпнуто из исследований на животных и других некачественных испытаний, поэтому она настаивает на отсутствии гарантий.

Работает он или нет, но врачи практически ничего не знают о его потенциальных побочных эффектах. В нескольких опубликованных исследованиях на людях ни о чем не сообщалось. «Меня настораживает, что испытание может длиться 12 недель, и исследователи не отмечают никаких побочных эффектов», — говорит Копачек. «Означает ли это, что у мельдония его нет?» «Сомнительно, — говорит она, — поскольку почти у каждого лекарства есть побочные эффекты».С мельдонием мы просто не знаем, что это такое.

Еще неизвестно, как мельдоний взаимодействует с другими лекарствами. В опубликованном исследовании также отсутствует информация по этому важному вопросу. «Пациенты с сердечными заболеваниями, которым предназначен этот препарат, часто принимают несколько лекарств, а также лекарства, отпускаемые без рецепта, травы и другие добавки, — говорит Копачек. «Вы всегда должны знать, как взаимодействуют эти множественные методы лечения, а о мельдонии мы понятия не имеем. Еще одна причина, по которой я бы никогда не рекомендовал этот препарат.

Учитывая строгий протокол FDA для оценки и утверждения лекарств для продажи, маловероятно, что мельдоний — лекарство, которое бездействовало в течение десятилетий без особого интереса со стороны врачей или фармацевтических компаний — когда-либо получит зеленый свет в США. требуются рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования, которые стоят денег », — говорит Томпсон. «Испытания должны финансироваться государством, а Национальные институты здравоохранения обычно не заинтересованы в том, чтобы помогать спортсменам зарабатывать больше денег.Но это не останавливает растущий спрос на этот препарат в России. Итог: если он незаконно попадает в вашу раздевалку, не пробуйте его первым.

Чтобы получить доступ к эксклюзивным видео о снаряжении, интервью со знаменитостями и многому другому, подпишитесь на YouTube!

Противоишемический препарат с несколькими показаниями

Pharmacologyonline 1: 1-18 (2006) Sjakste and Kalvinsh

12

3. Rupp H, Zarain-Herzberg A, Maisch B.Применение ингибиторов частичного окисления жирных кислот

для метаболической терапии стенокардии и сердечной недостаточности. Herz 2002; 27: 621-636.

4. Симхович Б.З., Шутенко З.В., Мейрена Д.В. и др. 3- (2,2,2-

Триметилгидразиниум) пропионат (THP) — новый ингибитор гамма-бутиробетаингидроксилазы

с кардиозащитными свойствами. Biochem Pharmacol 1988; 37: 195-202.

5. Дамброва М., Лиепиньш Э., Калвиньш И. Милдронат: кардиопротекторное действие за счет

карнитинснижающего действия.Trends Cardiovasc Med 2002; 12: 275-279. Рассмотрение.

6. Sjakste N, Gutcaits A, Kalvinsh I. Милдронат: противоишемический препарат для неврологических

показаний. Обзоры наркотиков ЦНС. 2005; 11: 151-168.

7. Шутенко Ж.В., Мейрена Д.В., Каган Т.И., Сяксте Н.И., Кальвиньш И.И. Милдронат:

Перспективные механизмы действия для коррекции патологий. Хим Фарм Журнал 1995;

29: 13-17. (На русском).

8. Симхович Б.З., Мейрена Д.В., Хаги Х.Б., Кальвиньш И.И., Лукевиц Э.Я.Биохимическая характеристика

противоишемического действия нового структурного аналога гамма-

бутиробетаина 3- (2,2,2, -триметилгидразин) пропионата. Фармакол Токсикол 1987а; 50:

100-104. (На русском).

9. Ханаки Ю., Сугияма С., Одзава Т. Эффект 3- (2,2,2-триметилгидразиниум) пропионата,

ингибитора гамма-бутиробетаингидроксилазы, на изопротеренол-индуцированную митохондриальную дисфункцию

. Res Commun Chem Pathol Pharmacol 1989; 64: 157-160.

10. Акахира М., Хара А. , Абико Ю. Влияние МЕТ-88, ингибитора гамма-бутиробетаингидроксилазы

, на нарушения миокарда, вызванные перекисью водорода в изолированном перфузируемом сердце крысы

. Fundam Clin Pharmacol 1997; 11: 356-364.

11. Симхович Б.З., Витолиня Р.О., Стивриня М.И., Шутенко ЖВ, Мейрена Д.В. Предотвращение

ишемического повреждения миокарда за счет снижения внутриклеточного уровня свободного карнитина.

Кардиология 1987; 27: 85-88.(На русском).

12. Симхович Б.З., Бриеде И.А., Озола Р.А., Мейрена Д.В., Кальвиньш И.И., Лукевиц Е.И. Эффект

милдроната на нарушения сократительной функции сердца у крыс, вызванные избытком свободных жирных кислот на

и ишемией. Фармакол Токсикол 1990; 53: 27-29. (На русском).

13. Асака Н., Муранака Ю., Киримото Т., Мияке Х. Кардиозащитный профиль МЕТ-88, ингибитора синтеза карнитина

и инсулина во время гипоксии в изолированных перфузированных сердцах крыс.

Fundam Clin Pharmacol 1998; 12: 158-163.

14. Дхар П.К., Групп ИЛ, Шварц А, Групп Г, Матлиб М.А. Уменьшение содержания карнитина

путем ингибирования его биосинтеза приводит к защите изолированного сердца морской свинки

от гипоксического повреждения. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 1996; 1: 235-242.

15. Hayashi Y, Tajima K, Kirimoto T., Miyake H, Matsuura N. Кардиозащитные эффекты

MET-88, ингибитора гамма-бутиробетаингидроксилазы, на сердечную дисфункцию, вызванную

ишемией / реперфузией в изолированных сердцах крыс.Pharmacology 2000a; 61: 238-243.

16. Янсон Т.М., Бауман В.Р., Гром Н.П., Киенкас И.А., Кальвиньш И.И. Кардиопротекторный эффект

карнитина и его синтетического аналога 3- (2,2,2-триметилгидразиниум) пропионата у крыс с

экспериментальным инфарктом миокарда Вопр Мед Хим 1988; 34: 122-125. (На русском).

17. Киримото Т., Нобори К., Асака Н., Муранака Ю., Таджима К., Мияке Х. Благоприятное влияние

MET-88, ингибитора гамма-бутиробетаингидроксилазы, на энергетический метаболизм в

ишемизированных сердцах собак. Arch Int Pharmacodyn Ther 1996; 331: 163-178.

Как лекарство от ангины помогло Шараповой

Противоишемический агент, который используется за пределами США для лечения стенокардии и нарушений кровообращения в головном мозге, а также для улучшения неврологических ишемических состояний, в настоящее время является центром споров, охватывающих мир профессионального тенниса.

Мария Шарапова сказала, что принимала препарат милдронат (мельдоний), который недавно был признан препаратом, повышающим физическую активность, и внесен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Поскольку препарат не одобрен в США, FDA отклонило запросы на комментарий.

«Это лекарство, которое можно использовать при сердечных заболеваниях, особенно при застойной сердечной недостаточности», — сказал Роберт Глаттер, доктор медицины, врач скорой помощи в больнице Ленокс Хилл в Нью-Йорке. «Для молодого здорового спортсмена не было бы никаких показаний для приема этого лекарства, если бы у него не было кардиомиопатии или сердечной недостаточности в анамнезе, что крайне маловероятно. «

Изготовленный латвийской фармацевтической компанией Grindex, мельдоний был разработан для лечения ишемии или недостаточного притока крови к сердцу или другим органам. Он предназначен для пациентов со стенокардией, хронической сердечной недостаточностью, нарушениями мозгового кровообращения, согласно веб-сайту компании, где также говорится, что препарат «улучшает физическую работоспособность и умственную функцию» у здоровых людей.

Гриндекс сообщил агентству MedPage Today , что будет бороться за исключение препарата из списка запрещенных веществ ВАДА.

«Поскольку не было клинических исследований, дающих научные доказательства того, что острое или хроническое употребление мельдония увеличивает физические возможности спортсмена, любые предложения о включении мельдония в запрещенный список не имеют научной основы и не обоснованы», — говорится в сообщении компании. электронное письмо на адрес MedPage Today , добавив, что ему не известно о побочных эффектах, возникающих у спортсменов, принимающих милдронат.

«Препарат помогает снизить потребление кислорода за счет увеличения и улучшения кровотока», — сказал Глаттер.

«Если его использовать в избытке, есть шанс, что это может привести к неблагоприятным последствиям», — сказал Глаттер, объяснив, что лекарство вызывает расширение коронарной сосудистой сети. Поскольку он снижает кровяное давление, здоровый человек, принимающий его, «потенциально рискует потерять сознание, особенно при более высоких дозах или более частом употреблении».

Всемирное антидопинговое агентство добавило мельдоний в свой список запрещенных веществ в сентябре, и он был официально запрещен с 1 января 2016 года. Препарат находился в программе мониторинга ВАДА в течение 2015 года, сообщил MedPage представитель ВАДА Бен Николс. Сегодня .

«Мельдоний был добавлен [в Запрещенный список] из-за доказательств его использования спортсменами с целью повышения производительности», — сказал Николс, пояснив, что не может комментировать дальнейшие действия, пока Международная федерация тенниса не вынесет своего решения в отношении Шараповой.

Шарапова объяснила на пресс-конференции на этой неделе, что ее врач прописал ей препарат 10 лет назад, потому что она болела гриппом «каждые пару месяцев» и имела нерегулярные результаты электрокардиограммы, а также «признаки диабета с семейным анамнезом. сахарный диабет.Она объяснила, что не знала, что препарат запрещен, и узнала об этом только после получения письма от Международной федерации тенниса, в котором сообщалось, что она провалила тест на наркотики на Открытом чемпионате Австралии по теннису.

«В течение 10 лет это лекарство не было в запрещенном списке ВАДА, и я легально принимала это лекарство в течение последних 10 лет», — сказала она.

Grindex сообщил агентству MedPage Today , что нормальный терапевтический курс препарата составляет от 4 до 6 недель.

«В зависимости от состояния здоровья пациента курс лечения препаратами мельдония может составлять от четырех до шести недель.Курс лечения можно повторять дважды или трижды в год », — заявили в компании MedPage Today . « Только врачи могут следить и оценивать состояние здоровья пациента и определять, следует ли пациенту использовать мельдоний в течение более длительного периода времени или нет в соответствии с информацией. приведено в листовке для пациента и кратком описании характеристик продукта ».

Глаттер сказал, что милдронат, вероятно, используется в течение более длительных периодов времени, если он используется не по назначению.

Последнее клиническое испытание милдроната завершилось в 2010 году в больнице Сицзин в Китае.В этом исследовании препарат был протестирован на пациентах с ишемическим инсультом, по данным сайта Clinicaltrials.gov. Другой в той же больнице набирался в 2013 году, но его статус не обновлялся уже 2 года. Это единственные два исследования милдроната, опубликованные на сайте Clinicaltrials.gov.

Поскольку милдронат присутствует на рынке в бывшем СССР с 1984 года, он получил одобрение в Латвии после вступления в Европейский Союз в 2004 году без новых клинических испытаний, сообщила компания. Но получить одобрение FDA было бы сложнее.

«Чтобы зарегистрировать милдронат в США через FDA, соискатель регистрационного удостоверения должен провести полный цикл клинических испытаний в США до подачи заявки, соответствующей современным требованиям», — сказал Гриндекс MedPage Today , добавив, что это займет время. и ресурсы, но было бы не идеально, потому что продукт лишился патентной защиты десять лет назад.

Милдронат также был изучен на грызунах в надежде использовать его у пациентов с болезнью Паркинсона и Альцгеймера для улучшения настроения и улучшения познания, сказал Глаттер.

Последнее обновление: 9 марта 2016 г.

Что такое мельдоний? Допущенный к употреблению препарат Шараповой улучшает кровоток

Запрещенный препарат, который российская звезда тенниса Мария Шарапова признала в понедельник, является сердечным лекарством, которое улучшает кровоток, по словам его производителя.

Мельдоний — также продаваемый как милдронат — производится латвийской фармацевтической компанией Grindeks и продается в России и странах бывшего Советского Союза, где он используется для борьбы с сердечными заболеваниями.Он также доступен для продажи в Интернете, но не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

Всемирное антидопинговое агентство запретило мельдоний с 1 января 2016 года в служебной записке, которую 28-летняя Шарапова, по утверждениям, не заметила в своем почтовом ящике.

«Спортсмены полагаются на своих врачей, чтобы предупредить их о подобных вещах. Очевидно, это не был красный флаг для ее российского врача», — сказал Дон Кэтлин, бывший директор Олимпийской аналитической лаборатории Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, первой антидопинговой лаборатории в мире. Соединенные штаты, — сообщили NBC News.

Вот что мы знаем о препарате:

Что делает мельдоний?

Согласно информации на сайте производителя, мельдоний «улучшает физическую работоспособность и умственные способности в случае ишемии» или снижает кровоток. По словам Гриндекс, он также приносит пользу людям, которые здоровы и не имеют проблем с кровотоком.

«Невозможно сделать вывод, что это был преднамеренный или непреднамеренный допинг».

Мельдоний может оказывать защитное действие на пациентов со стенокардией [болью в груди], хронической сердечной недостаточностью, нарушениями мозгового кровообращения », — говорит Гриндекс со ссылкой на клинические испытания, проведенные в феврале 2010 года в Латвии, Литве, России и Украине. .

Он «широко используется для лечения различных заболеваний сердца и сосудов, а также для повышения работоспособности здоровых людей при физических и умственных перегрузках и в период реабилитации», в зависимости от назначенной дозировки, добавляет Гриндекс.

Почему Шарапова взяла его?

Бывшая теннисистка №1 заявила на пресс-конференции в понедельник, что последние десять лет принимала мельдоний по ряду проблем со здоровьем.

Среди них: Нерегулярные ЭКГ, тесты, контролирующие электрическую активность вашего сердца; дефицит магния; и ранние признаки диабета, который у нее есть в семейном анамнезе. (Одно исследование показало, что мельдоний оказывает антидиабетическое действие на метаболизм крыс.) Она также сказала, что «очень часто болела», прежде чем начала его принимать.

Таблетки и флаконы мельдония, который также известен как милдронат. Джеймс Эллингворт / AP

Связано: Мария Шарапова не прошла тест на наркотики, заставляя Nike прекратить отношения — сказала антидопинговая лаборатория. «Невозможно сделать вывод о том, что это был преднамеренный допинг или нет.